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使用 ECG 门控 64 层和双源 256 层计算机断层扫描仪比较有和无主动脉瓣钙化患者心动周期期间主动脉根部尺寸变化:一项多中心研究的结果

2012年12月21日 更新者:Modarres Hospital
本研究旨在比较有和没有主动脉瓣钙化患者心动周期期间的主动脉尺寸变化,并评估其与前一组主动脉瓣钙化评分的相关性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人群包括 104 名患者,这些患者被转诊到三个心脏成像中心进行冠状动脉多层螺旋计算机断层扫描,其中 52 名主动脉瓣钙化患者作为研究组,52 名没有主动脉瓣钙化证据的受试者作为对照组。 在心动周期中每 10% 的 RR 间隔重建数据,并获得 30-35% 和 70-75% 的 RR 间隔的重建图像,分别代表收缩期和舒张期。 对于舒张期,在大多数情况下,获得了 70% 的图像。 此后,获取的图像被传输到单个远程工作站进行后处理和后续的离线分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19998734383
        • Modarres Hospital
      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国
        • Day General Hospital
      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国
        • Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

转诊进行冠状动脉CT血管造影的患者

描述

纳入标准:

- 因任何原因转诊进行多层冠状动脉计算机断层扫描的患者

排除标准:

  • 心律失常
  • 肥厚型心肌病
  • 升主动脉瘤形成
  • 马凡氏病
  • 埃勒斯-当洛斯综合征
  • 冠状动脉搭桥手术史
  • 冠状动脉支架术的历史
  • 主动脉瓣手术
  • 胸主动脉手术
  • 主动脉瓣狭窄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
主动脉根部尺寸改变
那些没有主动脉瓣钙化的人
主动脉根部尺寸变化,主动脉瓣钙化评分
主动脉瓣钙化者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回顾性心电图门控后,与舒张期(R-R 间期的 70%)相比,多层 CT 证实收缩期(R-R 间期的 30%)主动脉根部尺寸变化的证据
大体时间:在几次热搏期间(8 到 13 秒)
关于心动周期中主动脉根部尺寸变化的详细信息已成为人们最感兴趣的问题,尤其是在引入经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 作为严重主动脉瓣狭窄患者的替代治疗方法之后,因为瓣周返流和手术失败将因选择合适的假体尺寸
在几次热搏期间(8 到 13 秒)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月21日

首次发布 (估计)

2012年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月21日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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