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Comparación de los cambios en las dimensiones de la raíz aórtica durante el ciclo cardíaco entre los pacientes con y sin calcificación de la válvula aórtica utilizando escáneres de tomografía computarizada de 64 cortes con control de ECG y de 256 cortes de fuente dual: resultados de un estudio multicéntrico

21 de diciembre de 2012 actualizado por: Modarres Hospital
Este estudio busca comparar los cambios en la dimensión aórtica durante el ciclo cardíaco en pacientes con y sin calcificación de la válvula aórtica y evaluar su correlación con la puntuación de calcio de la válvula aórtica en el primer grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La población del estudio estuvo compuesta por 104 pacientes remitidos a tres centros de imágenes cardíacas para una tomografía computarizada multicorte coronaria, incluidos 52 pacientes con calcificación de la válvula aórtica como grupo de estudio y 52 sujetos sin evidencia de calcificación en su válvula aórtica, que sirvieron como grupo de control. Los datos se reconstruyeron en cada 10% del intervalo RR durante el ciclo cardíaco y se obtuvieron imágenes reconstruidas en el 30-35% y el 70-75% de los intervalos R-R, que representan la sístole y la diástole, respectivamente. Para la fase diastólica, en la mayoría de los casos se adquirieron imágenes al 70%. A partir de entonces, las imágenes adquiridas se transfirieron a una única estación de trabajo remota para el posprocesamiento y el posterior análisis fuera de línea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tehran, Irán (República Islámica de, 19998734383
        • Modarres Hospital
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Day General Hospital
      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes remitidos para angiografía coronaria por TC

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes remitidos para tomografía computarizada coronaria multicorte por cualquier motivo

Criterio de exclusión:

  • Arritmia
  • Miocardiopatía hipertrófica
  • Formación de aneurisma de aorta ascendente
  • enfermedad de marfan
  • Síndrome de Ehlers-Danlos
  • Historia de la cirugía de derivación de la arteria coronaria
  • Historia de colocación de stent coronario
  • Cirugía de válvula aórtica
  • Cirugía de aorta torácica
  • Estenosis de la válvula aórtica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cambio de dimensión de la raíz aórtica
aquellos sin calcificación de la válvula aórtica
cambio de dimensión de la raíz aórtica, puntaje de calcio de la válvula aórtica
aquellos con calcificación de la válvula aórtica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de cambio de la dimensión de la raíz aórtica confirmado por TC multicorte en la fase sistólica (30 % del intervalo R-R) en comparación con la fase diastólica (70 % del intervalo R-R) después de una activación retrospectiva del ECG
Periodo de tiempo: durante unos golpes de calor (8 a 13 segundos)
La información detallada sobre los cambios en la dimensión de la raíz aórtica durante el ciclo cardíaco se ha vuelto de sumo interés, especialmente después de la introducción de la implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) como un procedimiento terapéutico alternativo en pacientes con estenosis aórtica grave, ya que la regurgitación paravalvular y la falla del procedimiento se derivarán de errores en Selección del tamaño de prótesis adecuado
durante unos golpes de calor (8 a 13 segundos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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