- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01755806
Comparación de los cambios en las dimensiones de la raíz aórtica durante el ciclo cardíaco entre los pacientes con y sin calcificación de la válvula aórtica utilizando escáneres de tomografía computarizada de 64 cortes con control de ECG y de 256 cortes de fuente dual: resultados de un estudio multicéntrico
21 de diciembre de 2012 actualizado por: Modarres Hospital
Este estudio busca comparar los cambios en la dimensión aórtica durante el ciclo cardíaco en pacientes con y sin calcificación de la válvula aórtica y evaluar su correlación con la puntuación de calcio de la válvula aórtica en el primer grupo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La población del estudio estuvo compuesta por 104 pacientes remitidos a tres centros de imágenes cardíacas para una tomografía computarizada multicorte coronaria, incluidos 52 pacientes con calcificación de la válvula aórtica como grupo de estudio y 52 sujetos sin evidencia de calcificación en su válvula aórtica, que sirvieron como grupo de control.
Los datos se reconstruyeron en cada 10% del intervalo RR durante el ciclo cardíaco y se obtuvieron imágenes reconstruidas en el 30-35% y el 70-75% de los intervalos R-R, que representan la sístole y la diástole, respectivamente.
Para la fase diastólica, en la mayoría de los casos se adquirieron imágenes al 70%.
A partir de entonces, las imágenes adquiridas se transfirieron a una única estación de trabajo remota para el posprocesamiento y el posterior análisis fuera de línea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19998734383
- Modarres Hospital
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Day General Hospital
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes remitidos para angiografía coronaria por TC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos para tomografía computarizada coronaria multicorte por cualquier motivo
Criterio de exclusión:
- Arritmia
- Miocardiopatía hipertrófica
- Formación de aneurisma de aorta ascendente
- enfermedad de marfan
- Síndrome de Ehlers-Danlos
- Historia de la cirugía de derivación de la arteria coronaria
- Historia de colocación de stent coronario
- Cirugía de válvula aórtica
- Cirugía de aorta torácica
- Estenosis de la válvula aórtica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cambio de dimensión de la raíz aórtica
aquellos sin calcificación de la válvula aórtica
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cambio de dimensión de la raíz aórtica, puntaje de calcio de la válvula aórtica
aquellos con calcificación de la válvula aórtica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de cambio de la dimensión de la raíz aórtica confirmado por TC multicorte en la fase sistólica (30 % del intervalo R-R) en comparación con la fase diastólica (70 % del intervalo R-R) después de una activación retrospectiva del ECG
Periodo de tiempo: durante unos golpes de calor (8 a 13 segundos)
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La información detallada sobre los cambios en la dimensión de la raíz aórtica durante el ciclo cardíaco se ha vuelto de sumo interés, especialmente después de la introducción de la implantación transcatéter de válvula aórtica (TAVI) como un procedimiento terapéutico alternativo en pacientes con estenosis aórtica grave, ya que la regurgitación paravalvular y la falla del procedimiento se derivarán de errores en Selección del tamaño de prótesis adecuado
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durante unos golpes de calor (8 a 13 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ModarresH_001
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