- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01755806
Aortan juuren mittamuutosten vertailu sydänsyklin aikana potilailla, joilla on aorttaläpän kalkkiutuminen ja ilman aorttaläpän kalkkeutumista EKG-porteilla varustettujen 64-viipaleiden ja kaksoislähteen 256-viipaleen tietokonetomografiaskannereilla: Monikeskustutkimuksen tulokset
perjantai 21. joulukuuta 2012 päivittänyt: Modarres Hospital
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan aortan ulottuvuuden muutoksia sydänsyklin aikana potilailla, joilla on tai ei ole aorttaläpän kalkkeutumista, ja arvioida sen korrelaatiota aorttaläpän kalsiumpisteytyksen kanssa edellisessä ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio koostui 104 potilaasta, jotka lähetettiin kolmeen sydämen kuvantamiskeskukseen sepelvaltimon monileikkaustietokonetomografiaa varten, mukaan lukien 52 potilasta, joilla oli aorttaläpän kalkkeutuminen tutkimusryhmänä ja 52 potilasta, joilla ei ollut todisteita aorttaläpän kalkkeutumisesta, jotka toimivat kontrolliryhmänä.
Tiedot rekonstruoitiin kullakin 10 %:n RR-välillä sydänsyklin aikana ja rekonstruoidut kuvat 30-35 %:lla ja 70-75 %:lla R-R-välistä saatiin, jotka edustivat vastaavasti systolia ja diastolia.
Diastolisessa vaiheessa useimmissa tapauksissa otettiin kuvia 70 %:lla.
Sen jälkeen hankitut kuvat siirrettiin yhdelle etätyöasemalle jälkikäsittelyä ja myöhempää off-line-analyysiä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19998734383
- Modarres Hospital
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Day General Hospital
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka hakevat sepelvaltimon CT-angiografiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat jostain syystä moniviipaleen sepelvaltimon tietokonetomografiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Rytmihäiriö
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Nousevan aortan aneurysman muodostuminen
- Marfanin tauti
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- Sepelvaltimon ohitusleikkauksen historia
- Sepelvaltimon stentauksen historia
- Aorttaläpän leikkaus
- Rinta-aortan leikkaus
- Aorttaläppästenoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
aortan juuren ulottuvuuden muutos
ne, joilla ei ole aorttaläpän kalkkeutumista
|
aorttajuuren mittamuutos, aorttaläpän kalsiumpistemäärä
joilla on aorttaläpän kalkkiutuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Todisteet aortan juuren ulottuvuuden muutoksesta, joka vahvistettiin monileikkisellä CT:llä systolisessa vaiheessa (30 % R-R-välistä) verrattuna diastoliseen vaiheeseen (70 % R-R-välistä) retrospektiivisen EKG-portauksen jälkeen
Aikaikkuna: muutaman lämpöiskun aikana (8-13 sekuntia)
|
Yksityiskohtaiset tiedot aorttajuuren ulottuvuuden muutoksista sydämen syklin aikana ovat tulleet äärimmäisen kiinnostaviksi varsinkin sen jälkeen, kun transkatetri-aorttaläpän implantaatio (TAVI) on otettu käyttöön vaihtoehtoisena hoitotoimenpiteenä potilailla, joilla on vaikea aorttastenoosi. sopivan proteesin koon valinta
|
muutaman lämpöiskun aikana (8-13 sekuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ModarresH_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .