- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01755806
Jämförelse av aortarotsdimensionsförändringar under hjärtcykeln mellan patienter med och utan aortaklaffförkalkning med hjälp av EKG-styrda 64-skivors och dubbelkälla 256-skivors datortomografiskanner: Resultat av en multicenterstudie
21 december 2012 uppdaterad av: Modarres Hospital
Denna studie syftar till att jämföra aortadimensionsförändringar under hjärtcykeln hos patienter med och utan aortaklaffförkalkning och att utvärdera dess korrelation med aortaklaffkalciumpoäng i tidigare grupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen bestod av 104 patienter som hänvisades till tre hjärtavbildningscenter för kranskärlsdatortomografi med flera skivor, inklusive 52 patienter med aortaklaffförkalkning som studiegrupp och 52 försökspersoner utan tecken på förkalkning i sin aortaklaff, som fungerade som kontrollgrupp.
Data rekonstruerades vid varje 10 % av RR-intervallet under hjärtcykeln och rekonstruerade bilder vid 30-35 % och 70-75 % av R-R-intervallen erhölls, vilket representerade systole respektive diastole.
För diastolisk fas förvärvades i de flesta fall bilder vid 70 %.
Därefter överfördes förvärvade bilder till en enda fjärrarbetsstation för efterbearbetning och efterföljande offlineanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19998734383
- Modarres Hospital
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Day General Hospital
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som hänvisar till koronar CT-angiografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hänvisar till kranskärlsdatortomografi med flera skivor av någon anledning
Exklusions kriterier:
- Arytmi
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Aneurysmbildning av ascendens aorta
- Marfans sjukdom
- Ehlers-Danlos syndrom
- Historik av kranskärlsbypassoperation
- Historik av koronar stenting
- Aortaklaffkirurgi
- Bröstaortakirurgi
- Aortaklaffstenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
aortarots dimensionsförändring
de utan aortaklaffförkalkning
|
aortarotdimension förändring, aortaklaffkalciumpoäng
de med aortaklaffförkalkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bevis på aortarotsdimensionsförändring bekräftad av multislice CT i systolisk fas (30 % av R-R-intervall) jämfört med diastolisk fas (70 % av R-R-intervall) efter retrospektiv EKG-porting
Tidsram: under några värmeslag (8 till 13 sekunder)
|
Detaljerad information om aortarotsdimensionsförändringar under hjärtcykeln har blivit av största intresse, särskilt efter införandet av transkateter aortaklaffimplantation (TAVI) som en alternativ terapeutisk procedur hos patienter med svår aortastenos, eftersom paravalvulär regurgitation och procedurfel kommer att uppstå från fel i välja lämplig protesstorlek
|
under några värmeslag (8 till 13 sekunder)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Första postat (Uppskatta)
24 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ModarresH_001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaklaffförkalkning
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingAvslutadMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
-
Creighton UniversityAvslutadMitral Annulus CalcificationFörenta staterna
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General HospitalOkändFramfall av vaginalt valv efter hysterektomiFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
University of LouisvilleKARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AvslutadFistel | Bäckenorgan framfall | Inkontinens | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Bulging of Vaginal WallFörenta staterna
-
Federal University of São PauloOkändUterovaginalt framfall | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Komplett rivning, sacrospinous ligament | Uterosakralt ligament; BristaBrasilien
-
Abbott Medical DevicesAktiv, inte rekryterandeHjärt-kärlsjukdomar | Hjärtklaffssjukdomar | Mitral uppstötningar | Mitralinsufficiens | Ventil hjärtsjukdom | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffssjukdom | Mitral ringformig förkalkning | HjärtklaffsförkalkningFörenta staterna
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan