- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01755806
Sammenligning av dimensjonsendringer i aortaroten under hjertesyklusen mellom pasienter med og uten aortaklaffkalsifisering ved bruk av EKG-gatede 64-slicer og dual-source 256-slice computertomografiskannere: Resultater av en multisenterstudie
21. desember 2012 oppdatert av: Modarres Hospital
Denne studien søker å sammenligne aortadimensjonsendringer under hjertesyklusen hos pasienter med og uten aortaklaffforkalkning og å evaluere dens korrelasjon med aortaklaffkalsiumscore i tidligere gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen besto av 104 pasienter henvist til tre hjerteavbildningssentre for koronar multislice computertomografi, inkludert 52 pasienter med aortaklaffforkalkning som studiegruppe og 52 forsøkspersoner uten bevis for forkalkning i aortaklaffen, som fungerte som kontrollgruppe.
Data ble rekonstruert ved hver 10 % av RR-intervallet i løpet av hjertesyklusen og rekonstruerte bilder ved 30-35 % og 70-75 % av R-R-intervaller ble oppnådd, som representerte henholdsvis systole og diastole.
For diastolisk fase ble det i de fleste tilfeller tatt bilder på 70 %.
Deretter ble innhentede bilder overført til en enkelt ekstern arbeidsstasjon for etterbehandling og påfølgende off-line analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19998734383
- Modarres Hospital
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Day General Hospital
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som henviser til koronar CT angiografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som henviser til multislice koronar datatomografi uansett årsak
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Aneurisme dannelse av ascendens aorta
- Marfans sykdom
- Ehlers-Danlos syndrom
- Historie om koronar bypass-operasjon
- Historie med koronar stenting
- Aortaklaffkirurgi
- Thorax aorta kirurgi
- Aortaklaffstenose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
aortarot dimensjon endring
de uten aortaklaffforkalkning
|
aortarot dimensjon endring, aortaklaffen kalsium score
de med aortaklaffforkalkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevis på aortarotdimensjonsendring bekreftet av multislice CT i systolisk fase (30 % av R-R-intervall) sammenlignet med diastolisk fase (70 % av R-R-intervall) etter retrospektiv EKG-porting
Tidsramme: i løpet av noen varmeslag (8 til 13 sekunder)
|
Detaljert informasjon om aortarotdimensjonsendringer under hjertesyklusen har blitt av største interesse, spesielt etter introduksjon av transkateter aortaklaffimplantasjon (TAVI) som en alternativ terapeutisk prosedyre hos pasienter med alvorlig aortastenose, ved at paravalvulær regurgitasjon og prosedyresvikt vil følge av feil i velge riktig protesestørrelse
|
i løpet av noen varmeslag (8 til 13 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ModarresH_001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forkalkning av aortaklaffen
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført
-
Albert Einstein Healthcare NetworkLantheus Medical ImagingFullførtMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Mayo ClinicPåmelding etter invitasjonMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Creighton UniversityAvsluttetMitral Annulus CalcificationForente stater
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringVaskulær forkalkning | Tomografi, optisk koherens | Behandlingsresultat | Koronar angiografi | Mennesker | Vascular Calcification* / Diagnostisk bildediagnostikk | Aterektomi, koronar | Koronar intervensjon, perkutan | Vaskulær forkalkning* / TerapiNederland
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Hjerteklaffsykdommer | Mitral oppstøt | Mitral insuffisiens | Ventil hjertesykdom | Mitral Annulus Calcification | Mitralklaffsykdom | Mitral ringformet forkalkning | HjerteklaffforkalkningForente stater