Vergelijking van veranderingen in de aortaworteldimensie tijdens de hartcyclus tussen de patiënten met en zonder verkalking van de aortaklep met behulp van ECG-gated 64-slice en dual-source 256-slice computertomografiescanners: resultaten van een onderzoek in meerdere centra
21 december 2012 bijgewerkt door: Modarres Hospital
Deze studie probeert veranderingen in de aorta-afmetingen tijdens de hartcyclus bij patiënten met en zonder aortaklepverkalking te vergelijken en de correlatie met de aortaklepcalciumscore in de vorige groep te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studiepopulatie bestond uit 104 patiënten die werden doorverwezen naar drie cardiale beeldvormingscentra voor coronaire multislice computertomografie, waaronder 52 patiënten met aortaklepverkalking als onderzoeksgroep en 52 proefpersonen zonder bewijs van verkalking in hun aortaklep, die als controlegroep dienden.
Gegevens werden gereconstrueerd bij elke 10% van het RR-interval tijdens de hartcyclus en er werden gereconstrueerde beelden verkregen bij 30-35% en 70-75% van de RR-intervallen, die respectievelijk systole en diastole vertegenwoordigen.
Voor de diastolische fase werden in de meeste gevallen beelden van 70% verkregen.
Daarna werden verkregen beelden overgebracht naar een enkel werkstation op afstand voor nabewerking en daaropvolgende offline analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19998734383
- Modarres Hospital
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Day General Hospital
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Rajaie Cardiovascular Medical and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die verwezen worden voor coronaire CT-angiografie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook verwijzen voor multislice coronaire computertomografie
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie
- Hypertrofische cardiomyopathie
- Aneurysma vorming van stijgende aorta
- de ziekte van Marfan
- Ehlers-Danlos-syndroom
- Geschiedenis van coronaire bypassoperaties
- Geschiedenis van coronaire stenting
- Aortaklep operatie
- Thoracale aorta-operatie
- Aortaklepstenose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
verandering van de aortaworteldimensie
die zonder verkalking van de aortaklep
|
|
aortaworteldimensieverandering, aortaklepcalciumscore
die met verkalking van de aortaklep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van aortaworteldimensieverandering bevestigd door multislice CT in systolische fase (30% van R-R-interval) vergeleken met diastolische fase (70% van R-R-interval) na retrospectieve ECG-poorting
Tijdsspanne: tijdens een paar hitteslagen (8 tot 13 seconden)
|
Gedetailleerde informatie over veranderingen in de aortaworteldimensie tijdens de hartcyclus is van het grootste belang geworden, vooral na de introductie van transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) als alternatieve therapeutische procedure bij patiënten met ernstige aortastenose, in die zin dat paravalvulaire regurgitatie en procedureel falen het gevolg zullen zijn van fouten in de het kiezen van de juiste maat prothese
|
tijdens een paar hitteslagen (8 tot 13 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ModarresH_001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .