圣安东尼奥消防局对 ResQGARD® 阻抗阈值装置实施情况的评估
2015年2月12日 更新者：Advanced Circulatory Systems
本研究附属于由医学主任办公室进行的综合质量保证/质量改进 (QA/QI) 计划，旨在促进可概括的知识，以确定 FDA 批准的阻抗阈值设备 (ITD) 的有效性和耐受性大型城市紧急医疗服务 (EMS) 系统中的设备。
该队列将包括正在接受 EMS 治疗的低血压急症患者的方便样本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-120岁之间的成年人
- 在 EMS 相互作用期间向 EMS 提出或发展为低血压
- 由带有 ITD 的 EMS 处理
排除标准：
- 儿科患者
- 未出现或发展为低血压的患者
- 由于解剖学异常，ITD 不会形成安全密封的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ResQGARD ITD
受试者收到 ResQGARD ITD。
|
有资格使用该设备的患者将收到附在面罩或口罩上的 ResQGARD。
如果 EMS 人员确定他们的血压稳定，患者将使用该设备，前提是可以耐受。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压相对于基线的变化（使用 ITD 之前）
大体时间：在设备使用期间，最多 1 小时
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与基线相比，确定 ITD 的应用是否会改善接受圣安东尼奥 EMS 治疗的低血压患者的收缩压。
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在设备使用期间，最多 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耐受性
大体时间：设备使用时长，最长 1 小时
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确定患者在通过设备呼吸时对该设备的耐受性。
这是由管理设备的护理人员根据患者的口头报告和护理人员对患者对设备反应的估计进行主观测量的。
|
设备使用时长，最长 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月30日
首次发布 (估计)
2013年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月12日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ResQGARD ITD的临床试验
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes of Health Research (CIHR) 和其他合作者终止
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Alfredo GamboaVanderbilt University Medical Center主动，不招人
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Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)终止
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Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
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University of LeedsTakeda; Cancer Research UK招聘中