Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wdrożenia urządzenia progowego impedancji ResQGARD® przez straż pożarną San Antonio

12 lutego 2015 zaktualizowane przez: Advanced Circulatory Systems
To badanie jest dołączone do kompleksowego programu zapewniania/poprawy jakości (QA/QI) prowadzonego przez Biuro dyrektora medycznego i ma na celu przyczynienie się do uogólnionej wiedzy w celu określenia skuteczności i tolerancji zatwierdzonego przez FDA urządzenia progowego impedancji (ITD) urządzenie w dużym miejskim systemie ratownictwa medycznego (EMS). Kohorta będzie obejmować dogodną próbkę pacjentów, którzy są leczeni przez EMS z powodu nagłego niedociśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe w wieku 18-120 lat
  • zgłoszenie się do EMS z niedociśnieniem lub rozwojem niedociśnienia podczas interakcji EMS
  • leczony przez EMS z ITD

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów pediatrycznych
  • pacjentów, u których nie występuje lub nie rozwija się niedociśnienie
  • pacjentów, u których ITD nie utworzy bezpiecznego uszczelnienia z powodu nieprawidłowości anatomicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ResQGARD ITD
Badani otrzymują ResQGARD ITD.
Urządzenie: ResQGARD ITD
Pacjenci kwalifikujący się do urządzenia otrzymają ResQGARD przymocowany do maski twarzowej lub ustnika. Pacjent będzie korzystał z urządzenia, o ile będzie to tolerowane, do czasu ustabilizowania się ciśnienia krwi, co ustali personel ratownictwa medycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej (przed zastosowaniem ITD)
Ramy czasowe: Podczas użytkowania urządzenia do 1 godziny
Określenie, czy zastosowanie ITD zapewni poprawę skurczowego ciśnienia krwi u pacjentów z niedociśnieniem u pacjentów leczonych przez San Antonio EMS w porównaniu z wartością wyjściową.
Podczas użytkowania urządzenia do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja
Ramy czasowe: Czas użytkowania urządzenia do 1 godziny
Określić tolerancję pacjenta na urządzenie podczas oddychania przez nie. Jest to subiektywnie mierzone przez ratownika medycznego podającego urządzenie na podstawie werbalnej relacji pacjenta i oceny przez ratownika reakcji pacjenta na urządzenie.
Czas użytkowania urządzenia do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advanced Circulatory Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W81XWH-BAA-11-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre niedociśnienie

Badania kliniczne na ResQGARD ITD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj