Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da implementação do dispositivo ResQGARD® Impedance Threshold pelo Corpo de Bombeiros de San Antonio

12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Advanced Circulatory Systems
Este estudo é anexado a um programa abrangente de garantia de qualidade/melhoria da qualidade (QA/QI) conduzido pelo escritório do diretor médico e é projetado para contribuir para o conhecimento generalizável para determinar a eficácia e a tolerabilidade de um dispositivo de limiar de impedância (ITD) aprovado pela FDA dispositivo em um grande sistema de serviço médico de emergência (EMS) urbano. A coorte será composta por uma amostra de conveniência de pacientes que estão sendo atendidos pelo SEM para uma emergência hipotensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos entre 18 e 120 anos
  • apresentação ao EMS com ou desenvolvimento de hipotensão durante a interação do EMS
  • tratado pelo EMS com o ITD

Critério de exclusão:

  • pacientes pediátricos
  • pacientes que não apresentam ou desenvolvem hipotensão
  • pacientes que o ITD não formará um selo seguro devido a anormalidades anatômicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ResQGARD ITD
Os indivíduos recebem um ResQGARD ITD.
Dispositivo: ResQGARD ITD
Os pacientes elegíveis para o dispositivo receberão o ResQGARD anexado a uma máscara facial ou bocal. O paciente usará o dispositivo, desde que seja tolerado, até que sua pressão arterial seja estabilizada conforme determinado pelo pessoal do EMS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial sistólica a partir da linha de base (antes do uso de ITD)
Prazo: Durante o uso do dispositivo, até 1 hora
Determinar se a aplicação de um ITD proporcionará melhora na pressão arterial sistólica em indivíduos com hipotensão em pacientes tratados pelo San Antonio EMS quando comparado à linha de base.
Durante o uso do dispositivo, até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade
Prazo: Duração do uso do dispositivo, até 1 hora
Determine a tolerabilidade do dispositivo pelo paciente enquanto respira através dele. Isso é medido subjetivamente pelo paramédico que administra o dispositivo com base no relato verbal do paciente e na estimativa do paramédico sobre a resposta do paciente ao dispositivo.
Duração do uso do dispositivo, até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Advanced Circulatory Systems

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • W81XWH-BAA-11-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ResQGARD ITD

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever