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サンアントニオ消防署による ResQGARD® インピーダンス閾値デバイスの導入の評価

2015年2月12日 更新者：Advanced Circulatory Systems
この研究は、医療部長室によって実施される包括的な品質保証/品質改善 (QA/QI) プログラムに付随しており、FDA が承認したインピーダンス閾値デバイス (ITD) の有効性と忍容性を判断するための一般化可能な知識に貢献するように設計されています。大規模都市緊急医療サービス (EMS) システムのデバイス。 このコホートは、低血圧による緊急事態のために EMS による治療を受けている患者の簡易サンプルで構成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から120歳までの成人
  • EMS のやり取り中に低血圧を患っている、またはその発症が EMS に報告されている
  • ITDによるEMSによる治療

除外基準:

  • 小児患者
  • 低血圧を呈していないか、低血圧を発症していない患者
  • 解剖学的異常によりITDが確実なシールを形成できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ResQGARD ITD
被験者は ResQGARD ITD を受け取ります。
デバイス：ResQGARD ITD
装置の対象となる患者には、フェイスマスクまたはマウスピースに装着された ResQGARD が投与されます。 患者は、EMS 担当者の判断により血圧が安定するまで、許容できる範囲でデバイスを使用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの最高血圧の変化（ITD使用前）
時間枠：デバイス使用中、最大 1 時間
サンアントニオ EMS による治療を受けている低血圧患者の収縮期血圧が、ベースラインと比較して ITD の適用によって改善されるかどうかを判断します。
デバイス使用中、最大 1 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
忍容性
時間枠：デバイスの使用時間、最大 1 時間
呼吸中にデバイスに対する患者の耐容性を判断します。 これは、患者からの口頭報告と装置に対する患者の反応の救急隊員の推定に基づいて、装置を投与する救急隊員によって主観的に測定されます。
デバイスの使用時間、最大 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Advanced Circulatory Systems

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2013年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月12日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • W81XWH-BAA-11-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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