限制躯干屈曲作为腰痛的自我治疗 (RST)
2018年3月7日 更新者：Liberty Mutual Research Institute for Safety
影响椎间盘水合作用的昼夜变化作为非特异性腰痛的治疗
拟议研究的目的是测试一种干预技术在上升时减少躯干屈曲的效果，对慢性或复发性非特异性腰痛 (LBP) 患者自我报告的背痛和功能障碍的结果测量的影响.
干预是自我管理的，不需要医疗干预或药物。
该技术被称为限制坐姿治疗 (RST)，涉及训练在起立时尽量减少躯干向前弯曲。
该技术建立在先前由研究团队成员进行和发表的随机对照研究的基础上。
RST 的基本前提是利用自然昼夜模式作为椎间盘（人在第一次醒来时最高）。
椎间盘在上升时充分水合，此时椎间盘内部静水压力和作用于周围软组织的外力最大，这些压力和力会随着躯干屈曲而显着增加。
RST 技术在起立后的第一个小时内利用坐姿时使用的背部支撑，以在这个关键时期最大限度地减少躯干屈曲，因为椎间盘开始了液体流失的昼夜循环。
该研究将检验零假设，即执行 RST 的组、起床后执行 RST 的实验组、睡前执行 RST 的对照组之间的结果（LBP、工作或社会功能/残疾）没有显着差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Hopkinton、Massachusetts、美国、01748
- Liberty Mutual Research Institute for Safety
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性或复发性腰痛的临床诊断
- 六个月或更长时间的非特异性 LBP 病史
- 在过去六个月中至少有 90 天的疼痛
- 在 0-10 数字评分量表上，过去一个月的平均疼痛评分≥3
排除标准：
- 危险信号（肿瘤、代谢疾病、类风湿性关节炎、骨质疏松症、长期使用类固醇、怀孕、背部手术）
- 神经根受压的证据（SLR > 45º 时疼痛再现，下肢主要肌肉群无力，膝或踝深部腱反射减弱，针刺感觉减弱）
- 腰背部急性外伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：上升时限制躯干屈曲
参与者站起来后立即进行一小时的坐姿治疗干预。
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避免躯干弯曲的训练，使用带有腰部支撑的高靠背，参与者将自己绑在上面。
参与者被教导坐在椅子上时将安全带固定在靠背上，臀部和膝盖弯曲成直角，在一天中的指定时间进行一小时。
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假比较器：睡前限制躯干屈曲
临睡前，参与者进行一小时的坐姿训练干预。
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避免躯干弯曲的训练，使用带有腰部支撑的高靠背，参与者将自己绑在上面。
参与者被教导坐在椅子上时将安全带固定在靠背上，臀部和膝盖弯曲成直角，在一天中的指定时间进行一小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分（数字评分量表 0-10）
大体时间：基线和 3 个月（干预阶段结束）
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从干预阶段开始到结束报告残疾的平均天数变化
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基线和 3 个月（干预阶段结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作中的功能限制
大体时间：基线和 3 个月（干预阶段结束）
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从干预阶段开始到结束报告残疾的平均天数变化
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基线和 3 个月（干预阶段结束）
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治疗背痛的药物
大体时间：基线和 3 个月（干预阶段结束）
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从干预阶段开始到结束报告药物使用的平均天数变化
|
基线和 3 个月（干预阶段结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond W McGorry, MS, PT、Liberty Mutual Research Institute for Safety
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月9日
首次发布 (估计)
2013年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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