Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczanie zgięcia tułowia jako samoleczenie bólu krzyża (RST)

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Liberty Mutual Research Institute for Safety

Wpływanie na dobową zmienność nawodnienia dysku jako leczenie niespecyficznego bólu krzyża

Celem proponowanego badania jest przetestowanie wpływu techniki interwencji, która zmniejsza zgięcie tułowia podczas wstawania, na pomiary wyniku zgłaszanego przez pacjentów bólu pleców i upośledzenia czynnościowego u osób z przewlekłym lub nawracającym niespecyficznym bólem krzyża (LBP) . Interwencja jest samodzielna i nie wymaga interwencji medycznej ani leków. Technika określana jako ograniczenie siedzenia (RST) polega na szkoleniu w minimalizowaniu pochylania tułowia do przodu natychmiast po wstaniu. Technika opiera się na wcześniejszym randomizowanym badaniu kontrolowanym przeprowadzonym i opublikowanym przez członków zespołu badawczego. Założenie leżące u podstaw RST wykorzystuje naturalny rytm dobowy krążków międzykręgowych (ludzie są najwyżsi, kiedy się budzą). Krążki są w pełni nawodnione po uniesieniu, wewnętrzne ciśnienie hydrostatyczne krążków i siły zewnętrzne działające na otaczające tkanki miękkie są w tym czasie największe, a te ciśnienia i siły mogą znacznie wzrosnąć wraz z zgięciem tułowia. Technika RST wykorzystuje oparcie pleców używane podczas siedzenia w ciągu pierwszej godziny po wstaniu, aby zminimalizować zgięcie tułowia w tym krytycznym okresie, gdy krążki międzykręgowe rozpoczynają dobowy cykl utraty płynów. Badanie przetestuje hipotezę zerową, że nie ma znaczących różnic w wynikach (LBP, praca lub funkcje społeczne / niepełnosprawność) między grupami wykonującymi RST, grupą eksperymentalną wykonującą RST po przebudzeniu, grupą kontrolną wykonującą RST przed pójściem spać.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego lub nawracającego bólu krzyża
  • Sześciomiesięczna lub dłuższa historia niespecyficznego LBP
  • Minimum 90 dni bólu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Średnia ocena bólu z ostatniego miesiąca ≥3 w numerycznej skali ocen 0-10

Kryteria wyłączenia:

  • Sygnały ostrzegawcze (nowotwory, choroby metaboliczne, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, długotrwałe stosowanie sterydów, ciąża, operacje kręgosłupa)
  • Dowody ucisku korzenia nerwu (reprodukcja bólu przy SLR>45º, osłabienie grupy mięśniowej dużej kończyny dolnej, osłabienie odruchów głębokich ścięgien w kolanie lub kostce, osłabienie czucia przy ukłuciu)
  • Ostry uraz dolnej części pleców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogranicz zgięcie tułowia podczas wstawania
Natychmiast po wstaniu uczestnicy wykonują interwencję Restrained Sitting Treatment przez jedną godzinę.
Inny: Powściągliwe siedzenie
Trening unikania zgięć tułowia z wykorzystaniem wysokiego oparcia z podparciem odcinka lędźwiowego, do którego przypina się sam uczestnik. Uczestnicy uczą się zapinać pasy w oparciu siedząc na krześle, z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem prostym, przez godzinę o wyznaczonej porze dnia.
Pozorny komparator: Ogranicz zginanie tułowia przed pójściem spać
Bezpośrednio przed pójściem spać uczestnicy wykonują interwencję Restrained Sitting Treatment przez jedną godzinę.
Inny: Powściągliwe siedzenie
Trening unikania zgięć tułowia z wykorzystaniem wysokiego oparcia z podparciem odcinka lędźwiowego, do którego przypina się sam uczestnik. Uczestnicy uczą się zapinać pasy w oparciu siedząc na krześle, z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem prostym, przez godzinę o wyznaczonej porze dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu (numeryczna skala ocen 0-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące (koniec fazy interwencji)
Zmiana średniej liczby dni zgłaszania niepełnosprawności od początku do końca fazy interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące (koniec fazy interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne ograniczenie w pracy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące (koniec fazy interwencji)
Zmiana średniej liczby dni zgłaszania niepełnosprawności od początku do końca fazy interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące (koniec fazy interwencji)
Leki przyjmowane na ból pleców
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące (koniec fazy interwencji)
Zmiana średniej liczby dni zgłaszania zażywania leków od początku do końca fazy interwencji
Wartość wyjściowa i 3 miesiące (koniec fazy interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liberty Mutual Research Institute for Safety

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMRIS 12-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Powściągliwe siedzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj