Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение сгибания туловища как самолечение боли в пояснице (RST)

7 марта 2018 г. обновлено: Liberty Mutual Research Institute for Safety

Влияние на суточные колебания гидратации диска как средство лечения неспецифической боли в пояснице

Целью предлагаемого исследования является проверка влияния метода вмешательства, который уменьшает сгибание туловища при вставании, на исходные показатели боли в спине и функциональных нарушений, о которых сообщают сами люди, у лиц с хронической или рецидивирующей неспецифической болью в пояснице (LBP). . Вмешательство проводится самостоятельно и не требует медицинского вмешательства или лекарств. Техника, называемая сидячим лечением с ограничением движения (RST), включает в себя тренировку по минимизации наклона туловища вперед сразу после подъема. Этот метод основан на предыдущем рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном и опубликованном членами исследовательской группы. Основополагающая предпосылка RST использует естественную суточную структуру межпозвонковых дисков (люди становятся самыми высокими, когда они впервые просыпаются). Диски полностью гидратированы при подъеме, внутреннее гидростатическое давление диска и внешние силы, действующие на окружающие мягкие ткани, максимальны в это время, и эти давления и силы могут значительно увеличиваться при сгибании туловища. Техника RST использует опору для спины, используемую в сидячем положении в течение первого часа после подъема, чтобы свести к минимуму сгибание туловища в этот критический период, когда межпозвонковые диски начинают суточный цикл потери жидкости. В исследовании будет проверена нулевая гипотеза об отсутствии существенной разницы в результатах (LBP, работа или социальная функция/инвалидность) между группами, выполняющими RST, экспериментальной группой, выполняющей RST после подъема, и контрольной группой, выполняющей перед сном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз хронической или рецидивирующей боли в пояснице
  • Шесть месяцев или более история неспецифической БНС
  • Минимум 90 дней боли за последние шесть месяцев
  • Средняя оценка боли за последний месяц ≥3 по числовой шкале от 0 до 10.

Критерий исключения:

  • Настораживающие факторы (опухоли, метаболические заболевания, ревматоидный артрит, остеопороз, длительное употребление стероидов, беременность, операции на позвоночнике)
  • Признаки компрессии нервного корешка (воспроизведение боли при SLR>45º, слабость основной группы мышц нижних конечностей, снижение глубоких сухожильных рефлексов в коленном или голеностопном суставах, снижение чувствительности к покалываниям)
  • Острая травма нижней части спины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение сгибания туловища при вставании
Сразу же после того, как участники встанут, в течение одного часа выполните лечебное вмешательство в сидячем положении.
Тренировка во избежание сгибания туловища с использованием высокой спинки с поясничной опорой, к которой участник пристегивается ремнями. Участников учат пристегиваться ремнями к спинке, сидя на стуле, с согнутыми бедрами и коленями под прямым углом, в течение одного часа в назначенное время дня.
Фальшивый компаратор: Ограничьте сгибание туловища перед сном
Непосредственно перед тем, как лечь спать, участники в течение одного часа выполняют интервенцию «Успокоенное сидение».
Тренировка во избежание сгибания туловища с использованием высокой спинки с поясничной опорой, к которой участник пристегивается ремнями. Участников учат пристегиваться ремнями к спинке, сидя на стуле, с согнутыми бедрами и коленями под прямым углом, в течение одного часа в назначенное время дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли (числовая шкала оценки 0-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца (конец фазы вмешательства)
Изменение среднего количества дней, в течение которых сообщалось об инвалидности, от начала до конца фазы вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца (конец фазы вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональное ограничение в работе
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца (конец фазы вмешательства)
Изменение среднего количества дней, в течение которых сообщалось об инвалидности, от начала до конца фазы вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца (конец фазы вмешательства)
Лекарства, принимаемые при болях в спине
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца (конец фазы вмешательства)
Изменение среднего количества дней, в течение которых сообщалось об использовании лекарств, от начала до конца фазы вмешательства
Исходный уровень и 3 месяца (конец фазы вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LMRIS 12-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Сдержанное сидячее лечение

Подписаться