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요통에 대한 자가 치료로서 체간 굴곡 제한 (RST)

2018년 3월 7일 업데이트: Liberty Mutual Research Institute for Safety

비특이성 요통 치료를 위한 디스크 수화의 주간 변화에 영향

제안된 연구의 목적은 만성 또는 재발성 비특이적 요통(LBP)이 있는 개인의 자가 보고 요통 및 기능 장애의 결과 측정에 대한 상승 시 몸통 굴곡을 감소시키는 중재 기술의 효과를 테스트하는 것입니다. . 개입은 자가 관리되며 의학적 개입이나 약물이 필요하지 않습니다. 제한된 앉기 치료(RST)라고 하는 기술은 일어나자마자 몸통이 앞으로 구부러지는 것을 최소화하는 훈련을 포함합니다. 이 기술은 연구팀 구성원이 수행하고 발표한 이전의 무작위 통제 연구를 기반으로 합니다. RST의 기본 전제는 자연스러운 일주 패턴을 추간판으로 활용합니다(사람들은 처음 깨어날 때 가장 키가 큽니다). 추간판은 올라갈 때 완전히 수분을 공급받으며 추간판 내부의 정수압과 주변 연조직에 작용하는 외력이 이때 가장 크며 이러한 압력과 힘은 체간의 굴곡에 따라 크게 증가할 수 있습니다. RST 기술은 추간판이 체액 손실의 주간 주기를 시작하는 이 중요한 기간 동안 체간 굴곡을 최소화하기 위해 일어나서 처음 한 시간 동안 앉아 있는 데 사용되는 등 지지대를 활용합니다. 이 연구는 RST를 수행하는 그룹, 기상 시 RST를 수행하는 실험 그룹, 취침 전에 수행하는 대조군 간에 결과(LBP, 작업 또는 사회적 기능/장애)에 유의한 차이가 없다는 귀무 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, 미국, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 또는 재발성 요통의 임상적 진단
  • 비특이적 요통의 6개월 이상의 병력
  • 지난 6개월 동안 최소 90일의 통증
  • 지난 달의 평균 통증 점수 ≥3(0-10 수치 등급 척도)

제외 기준:

  • 위험 신호(종양, 대사 질환, 류마티스 관절염, 골다공증, 장기간 스테로이드 사용, 임신, 허리 수술)
  • 신경근 압박의 증거(SLR>45º에서 통증 재생, 주요 하지 근육 그룹의 약화, 무릎 또는 발목의 심부 힘줄 반사 감소, 바늘로 찌르는 감각 감소)
  • 허리에 급성 외상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일어설 때 몸통 굴곡 제한
참가자가 일어나는 즉시 1시간 동안 좌식 치료 개입을 수행합니다.
참가자가 끈으로 묶는 요추 지지대가 있는 높은 등받이를 사용하여 몸통 굴곡을 피하는 훈련. 참가자들은 지정된 시간에 1시간 동안 의자에 앉아 엉덩이와 무릎을 직각으로 구부린 상태에서 등받이를 묶는 방법을 배웁니다.
가짜 비교기: 잠자리에 들기 전에 몸통 굴곡 제한
잠자리에 들기 직전에 참가자는 한 시간 동안 좌식 치료 개입을 수행합니다.
참가자가 끈으로 묶는 요추 지지대가 있는 높은 등받이를 사용하여 몸통 굴곡을 피하는 훈련. 참가자들은 지정된 시간에 1시간 동안 의자에 앉아 엉덩이와 무릎을 직각으로 구부린 상태에서 등받이를 묶는 방법을 배웁니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(숫자 등급 척도 0-10)
기간: 기준선 및 3개월(개입 단계 종료)
개입 단계 시작부터 종료까지 장애를 보고한 평균 일수의 변화
기준선 및 3개월(개입 단계 종료)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업의 기능 제한
기간: 기준선 및 3개월(개입 단계 종료)
개입 단계 시작부터 종료까지 장애를 보고한 평균 일수의 변화
기준선 및 3개월(개입 단계 종료)
허리 통증에 복용하는 약물
기간: 기준선 및 3개월(개입 단계 종료)
개입 단계의 시작부터 끝까지 약물 사용을 보고하는 평균 일수의 변화
기준선 및 3개월(개입 단계 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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