Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení flexe trupu jako samoléčba bolesti v kříži (RST)

7. března 2018 aktualizováno: Liberty Mutual Research Institute for Safety

Ovlivnění denních změn v hydrataci plotének jako léčba nespecifické bolesti dolní části zad

Účelem navrhované studie je otestovat účinek intervenční techniky, která snižuje flexi trupu při vstávání, na výsledná měřítka samostatně hlášené bolesti zad a funkčního poškození u jedinců s chronickou nebo recidivující nespecifickou bolestí dolní části zad (LBP). . Intervence se provádí samostatně a nevyžaduje žádný lékařský zásah ani léky. Technika označovaná jako léčba v omezeném sezení (RST) zahrnuje nácvik minimalizace předklonu trupu bezprostředně po vstávání. Tato technika vychází z předchozí randomizované kontrolované studie provedené a publikované členy výzkumného týmu. Základní předpoklad RST využívá přirozeného denního vzoru jako meziobratlové ploténky (lidé jsou nejvyšší, když se poprvé probudí). Ploténkové ploténky jsou při vzestupu plně hydratované, vnitřní hydrostatické tlaky ploténky a vnější síly působící na okolní měkké tkáně jsou v tomto okamžiku největší a tyto tlaky a síly se mohou výrazně zvýšit s flexí trupu. Technika RST využívá oporu zad používanou při sezení během první hodiny po vstávání, aby se minimalizovala flexe trupu během tohoto kritického období, kdy meziobratlové ploténky zahajují denní cyklus ztráty tekutin. Studie bude testovat nulovou hypotézu, že neexistuje žádný významný rozdíl ve výsledcích (LBP, pracovní nebo sociální funkce/postižení) mezi skupinami provádějícími RST, experimentální skupinou provádějící RST při vstávání a kontrolní skupinou vykonávající před spaním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, Spojené státy, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza chronické nebo recidivující bolesti dolní části zad
  • Šestiměsíční nebo delší anamnéza nespecifického LBP
  • Minimálně 90 dní bolesti v posledních šesti měsících
  • Průměrné skóre bolesti za poslední měsíc ≥3 na číselné stupnici hodnocení 0-10

Kritéria vyloučení:

  • Červené příznaky (nádor, metabolická onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, dlouhodobé užívání steroidů, těhotenství, operace zad)
  • Důkaz komprese nervového kořene (reprodukce bolesti u SLR > 45º, slabost hlavní svalové skupiny dolních končetin, snížené hluboké šlachové reflexy v koleni nebo kotníku, snížená citlivost na píchání špendlíkem)
  • Akutní trauma dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezte flexi trupu při vstávání
Okamžitě poté, co se účastníci zvednou, provedou na jednu hodinu zákrok ošetření v omezeném sezení.
Trénink vyhýbání se flexi trupu s použitím vysokého opěradla s bederní opěrkou, ke kterému se účastník připoutá. Účastníci se učí připoutat se na opěradlo, zatímco sedí na židli a mají boky a kolena ohnuté do pravého úhlu, po dobu jedné hodiny ve stanovenou denní dobu.
Falešný srovnávač: Před spaním omezte flexi trupu
Bezprostředně před spaním provádějí účastníci na jednu hodinu zákrok ošetření v omezeném sezení.
Trénink vyhýbání se flexi trupu s použitím vysokého opěradla s bederní opěrkou, ke kterému se účastník připoutá. Účastníci se učí připoutat se na opěradlo, zatímco sedí na židli a mají boky a kolena ohnuté do pravého úhlu, po dobu jedné hodiny ve stanovenou denní dobu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (numerická stupnice hodnocení 0–10)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce (konec intervenční fáze)
Změna průměrného počtu dní hlášení invalidity od začátku do konce intervenční fáze
Výchozí stav a 3 měsíce (konec intervenční fáze)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční omezení v práci
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce (konec intervenční fáze)
Změna průměrného počtu dní hlášení invalidity od začátku do konce intervenční fáze
Výchozí stav a 3 měsíce (konec intervenční fáze)
Léky užívané na bolesti zad
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce (konec intervenční fáze)
Změna průměrného počtu dní hlášení užívání léků od začátku do konce intervenční fáze
Výchozí stav a 3 měsíce (konec intervenční fáze)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LMRIS 12-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Léčba omezeným sezením

3
Předplatit