Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törzshajlítás korlátozása a derékfájás önkezeléseként (RST)

2018. március 7. frissítette: Liberty Mutual Research Institute for Safety

A porckorong-hidratáció napi változásának befolyásolása a nem specifikus derékfájás kezelésére

A javasolt vizsgálat célja egy olyan beavatkozási technika hatásának tesztelése, amely csökkenti a törzs hajlítását az emelkedéskor, az önbeszámolt hátfájdalmak és funkcionális károsodások kimenetelére a krónikus vagy visszatérő, nem specifikus derékfájásban (LBP) szenvedő egyéneknél. . A beavatkozás önállóan történik, és nem igényel orvosi beavatkozást vagy gyógyszert. A visszatartott üléskezelés (RST) néven emlegetett technika magában foglalja a tréninget a törzs előrehajlásának minimalizálására, közvetlenül a felemelkedés után. A technika egy korábbi randomizált, ellenőrzött vizsgálatra épül, amelyet a kutatócsoport tagjai végeztek és tettek közzé. Az RST alapfeltevése a csigolyaközi lemezek természetes napi mintázatát használja ki (az emberek első ébredéskor a legmagasabbak). A porckorongok emelkedéskor teljesen hidratáltak, a porckorong belső hidrosztatikus nyomása és a környező lágyrészekre ható külső erők ekkor a legnagyobbak, és ezek a nyomások és erők a törzshajlítással jelentősen megnőhetnek. Az RST technika a felkelés utáni első órában ülés közben használt háttámaszt használja, hogy minimalizálja a törzs hajlítását ebben a kritikus időszakban, mivel a csigolyaközi lemezek megkezdik a folyadékvesztés napi ciklusát. A tanulmány azt a nullhipotézist fogja tesztelni, hogy nincs szignifikáns különbség a kimenetelben (LBP, munkahelyi vagy szociális funkció/fogyatékosság) az RST-t végző csoportok, a felkelés utáni RST-t végző kísérleti csoport és a lefekvés előtti kontrollcsoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, Egyesült Államok, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus vagy visszatérő derékfájás klinikai diagnózisa
  • Hat hónapos vagy hosszabb nem specifikus LBP története
  • Legalább 90 napos fájdalom az elmúlt hat hónapban
  • Az elmúlt hónap átlagos fájdalompontszáma ≥3 egy 0-10 numerikus értékelési skálán

Kizárási kritériumok:

  • Piros zászlók (daganat, anyagcsere-betegségek, rheumatoid arthritis, csontritkulás, hosszan tartó szteroidhasználat, terhesség, hátműtét)
  • Ideggyökér-kompresszió bizonyítéka (fájdalom reprodukciója SLR> 45º-nál, az alsó végtagok fő izomcsoportjának gyengesége, csökkent mély ínreflexek a térdnél vagy a bokánál, csökkent tűszúrási érzés)
  • A deréktáj akut traumája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korlátozza a törzs hajlítását felemelkedéskor
A résztvevők a felkelés után azonnal végrehajtják a visszafogott ülés kezelést egy órán keresztül.
Edzés a törzshajlítás elkerülésére, magas háttámlával, deréktámasszal, amelyre a résztvevő felcsatolja magát. A résztvevőket megtanítják a háttámlába szíjazni széken ülve, derékszögben behajlított csípővel és térddel, egy órán keresztül a megbeszélt időpontban.
Sham Comparator: Korlátozza a törzs hajlítását lefekvés előtt
Közvetlenül lefekvés előtt a résztvevők egy órán keresztül végrehajtják a visszafogott ülés kezelést.
Edzés a törzshajlítás elkerülésére, magas háttámlával, deréktámasszal, amelyre a résztvevő felcsatolja magát. A résztvevőket megtanítják a háttámlába szíjazni széken ülve, derékszögben behajlított csípővel és térddel, egy órán keresztül a megbeszélt időpontban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám (numerikus besorolási skála 0-10)
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónap (a beavatkozási szakasz vége)
A fogyatékosságot jelző napok átlagos számának változása a beavatkozási szakasz elejétől a végéig
Kiindulási állapot és 3 hónap (a beavatkozási szakasz vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális korlátok a munkában
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónap (a beavatkozási szakasz vége)
A fogyatékosságot jelző napok átlagos számának változása a beavatkozási szakasz elejétől a végéig
Kiindulási állapot és 3 hónap (a beavatkozási szakasz vége)
Hátfájásra szedett gyógyszer
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónap (a beavatkozási szakasz vége)
A gyógyszerhasználatot jelző napok átlagos számának változása a beavatkozási szakasz elejétől a végéig
Kiindulási állapot és 3 hónap (a beavatkozási szakasz vége)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LMRIS 12-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel