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Limitando a flexão do tronco como autotratamento para dor lombar (RST)

7 de março de 2018 atualizado por: Liberty Mutual Research Institute for Safety

Influenciando a variação diurna na hidratação do disco como tratamento para dor lombar inespecífica

O objetivo do estudo proposto é testar o efeito de uma técnica de intervenção que reduz a flexão do tronco ao levantar, nas medidas de resultado de dor nas costas autorrelatada e comprometimento funcional em indivíduos com dor lombar inespecífica crônica ou recorrente (LBP) . A intervenção é auto-administrada e não requer intervenção médica ou medicamentos. A técnica referida como o tratamento sentado contido (RST), envolve o treinamento para minimizar a flexão do tronco para a frente imediatamente após levantar. A técnica baseia-se em um estudo randomizado controlado anterior conduzido e publicado por membros da equipe de pesquisa. A premissa subjacente do RST explora o padrão diurno natural como os discos intervertebrais (as pessoas são mais altas quando acordam). Os discos estão totalmente hidratados ao subir, as pressões hidrostáticas internas do disco e as forças externas que atuam nos tecidos moles circundantes são maiores neste momento, e essas pressões e forças podem aumentar significativamente com a flexão do tronco. A técnica RST utiliza um suporte para as costas usado na posição sentada durante a primeira hora após levantar para minimizar a flexão do tronco durante este período crítico quando os discos intervertebrais iniciam o ciclo diurno de perda de fluido. O estudo testará a hipótese nula de que não há diferença significativa no resultado (LBP, trabalho ou função/incapacidade social) entre os grupos que realizam RST, o grupo experimental que realiza RST ao levantar e o grupo de controle que realiza antes de dormir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, Estados Unidos, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de lombalgia crônica ou recorrente
  • História de seis meses ou mais de lombalgia inespecífica
  • Mínimo de 90 dias de dor nos últimos seis meses
  • Pontuação média de dor no último mês ≥3 em uma escala de classificação numérica de 0 a 10

Critério de exclusão:

  • Sinais de alerta (tumor, doenças metabólicas, artrite reumatóide, osteoporose, uso prolongado de esteróides, gravidez, cirurgia nas costas)
  • Evidência de compressão da raiz nervosa (reprodução da dor com SLR>45º, fraqueza do principal grupo muscular da extremidade inferior, diminuição dos reflexos profundos do tendão no joelho ou tornozelo, diminuição da sensação de picada de alfinete)
  • Trauma agudo na região lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Limite a flexão do tronco ao subir
Imediatamente após se levantarem, os participantes realizam a intervenção Tratamento de Sentar-se Restrito por uma hora.
Outro: Tratamento de Sentado Contido
Treino de evitação da flexão do tronco, com a utilização de um encosto alto com apoio lombar no qual o participante se amarra. Os participantes são ensinados a se prender no encosto enquanto estão sentados em uma cadeira, e com os quadris e joelhos dobrados em ângulos retos, por uma hora na hora marcada do dia.
Comparador Falso: Limite a flexão do tronco antes de dormir
Imediatamente antes de ir para a cama, os participantes realizam a intervenção Tratamento Sentado Restrito por uma hora.
Outro: Tratamento de Sentado Contido
Treino de evitação da flexão do tronco, com a utilização de um encosto alto com apoio lombar no qual o participante se amarra. Os participantes são ensinados a se prender no encosto enquanto estão sentados em uma cadeira, e com os quadris e joelhos dobrados em ângulos retos, por uma hora na hora marcada do dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da dor (escala de classificação numérica de 0 a 10)
Prazo: Linha de base e 3 meses (final da fase de intervenção)
Mudança no número médio de dias relatando incapacidade do início ao fim da fase de intervenção
Linha de base e 3 meses (final da fase de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limitação funcional no trabalho
Prazo: Linha de base e 3 meses (final da fase de intervenção)
Mudança no número médio de dias relatando incapacidade do início ao fim da fase de intervenção
Linha de base e 3 meses (final da fase de intervenção)
Remédio tomado para dor nas costas
Prazo: Linha de base e 3 meses (final da fase de intervenção)
Mudança no número médio de dias relatando o uso de medicamentos do início ao fim da fase de intervenção
Linha de base e 3 meses (final da fase de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liberty Mutual Research Institute for Safety

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LMRIS 12-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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