Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Begrænsning af trunkfleksion som en selvbehandling af lænderygsmerter (RST)

Påvirkning af daglig variation i diskhydrering som en behandling for ikke-specifikke lænderygsmerter

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste effekten af ​​en interventionsteknik, der reducerer kropsfleksion ved stigning, på udfaldsmålene for selvrapporterede rygsmerter og funktionsnedsættelse hos personer med kroniske eller tilbagevendende uspecifikke lænderygsmerter (LBP) . Interventionen er en selvadministreret og kræver ingen medicinsk intervention eller medicin. Teknikken, der omtales som den fastholdte siddebehandling (RST), involverer træning i at minimere fremadbøjning af stammen umiddelbart efter at man rejser sig. Teknikken bygger på en tidligere randomiseret kontrolleret undersøgelse udført og offentliggjort af medlemmer af forskerholdet. Den underliggende forudsætning for RST udnytter det naturlige døgnmønster som de intervertebrale diske (mennesker er højest, når de først vågner). Diskene er fuldt hydrerede ved stigning, diskens indre hydrostatiske tryk og ydre kræfter, der virker på omgivende blødt væv, er størst på dette tidspunkt, og disse tryk og kræfter kan stige betydeligt med trunkfleksion. RST-teknikken anvender en rygstøtte, der bruges til at sidde i den første time, når man rejser sig, for at minimere kropsfleksion i denne kritiske periode, da de intervertebrale diske begynder den daglige cyklus med væsketab. Undersøgelsen vil teste nulhypotesen om, at der ikke er nogen signifikant forskel i udfald (LBP, arbejde eller social funktion/handicap) mellem grupper, der udfører RST, den eksperimentelle gruppe, der udfører RST, når de rejser sig, og kontrolgruppen, der udfører før de går i seng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, Forenede Stater, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske eller tilbagevendende lænderygsmerter
  • Seks måneders eller længere historie med uspecifik LBP
  • Minimum 90 dage med smerter i de sidste seks måneder
  • Gennemsnitlig smertescore for sidste måned ≥3 på en numerisk vurderingsskala fra 0-10

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag (tumor, stofskiftesygdomme, reumatoid arthritis, osteoporose, langvarig brug af steroider, graviditet, rygkirurgi)
  • Tegn på kompression af nerverod (smertereproduktion med SLR>45º, svaghed i hovedmuskelgruppen i underekstremiteterne, nedsatte dybe senereflekser ved knæ eller ankel, nedsat følelse af nålestik)
  • Akut traume i lænden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begræns trunkfleksion ved stigning
Umiddelbart efter at deltagerne rejser sig, udfører de tilbageholdt siddebehandlingsintervention i en time.
Træning i at undgå kropsbøjning, med brug af et højt ryglæn med lændestøtte, som deltageren spænder sig fast til. Deltagerne læres at spænde fast i ryglænet, mens de sidder i en stol, og med hofter og knæ bøjet i rette vinkler, i en time på det aftalte tidspunkt på dagen.
Sham-komparator: Begræns kropsfleksion før du går i seng
Umiddelbart før de går i seng, udfører deltagerne behandlingen med tilbageholdt siddebehandling i en time.
Træning i at undgå kropsbøjning, med brug af et højt ryglæn med lændestøtte, som deltageren spænder sig fast til. Deltagerne læres at spænde fast i ryglænet, mens de sidder i en stol, og med hofter og knæ bøjet i rette vinkler, i en time på det aftalte tidspunkt på dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (numerisk vurderingsskala 0-10)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder (slut på interventionsfasen)
Ændring i det gennemsnitlige antal dage, der rapporterer invaliditet fra begyndelsen til slutningen af ​​interventionsfasen
Baseline og 3 måneder (slut på interventionsfasen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel begrænsning i arbejdet
Tidsramme: Baseline og 3 måneder (slut på interventionsfasen)
Ændring i det gennemsnitlige antal dage, der rapporterer invaliditet fra begyndelsen til slutningen af ​​interventionsfasen
Baseline og 3 måneder (slut på interventionsfasen)
Medicin taget mod rygsmerter
Tidsramme: Baseline og 3 måneder (slut på interventionsfasen)
Ændring i gennemsnitligt antal dage med rapportering af medicinbrug fra begyndelsen til slutningen af ​​interventionsfasen
Baseline og 3 måneder (slut på interventionsfasen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2013

Først opslået (Skøn)

12. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMRIS 12-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Behersket siddende behandling

3
Abonner