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腰痛の自己治療として体幹の屈曲を制限する (RST)

2018年3月7日 更新者：Liberty Mutual Research Institute for Safety

非特異的腰痛の治療法として椎間板水分補給の日内変動に影響を与える

提案された研究の目的は、慢性または再発性の非特異的腰痛（LBP）を持つ個人の自己申告による腰痛と機能障害のアウトカム尺度に対する、立ち上がり時の体幹の屈曲を軽減する介入技術の効果をテストすることです。 。 この介入は自己管理で行われ、医療介入や薬は必要ありません。 拘束座位療法（RST）と呼ばれるこの技術には、立ち上がった直後に体幹の前屈を最小限に抑えるトレーニングが含まれます。 この技術は、研究チームのメンバーによって実施および発表された以前のランダム化比較研究に基づいています。 RST の基本的な前提は、椎間板としての自然な日周パターンを利用しています (人間は最初に目覚めたときに最も背が高くなります)。 椎間板は立ち上がるときに完全に水和しており、椎間板内部の静水圧と周囲の軟組織に作用する外力はこの時点で最大であり、これらの圧力と力は体幹の屈曲に伴って大幅に増加する可能性があります。 RST テクニックは、椎間板が体液喪失の日周サイクルを開始するこの重要な時期に、体幹の屈曲を最小限に抑えるために、起床後の最初の 1 時間に座る際に使用されるバックサポートを利用します。 この研究では、RSTを実行するグ​​ループ、起床時にRSTを実行する実験グループ、就寝前に実行する対照グループの間で結果（LBP、仕事または社会的機能/障害）に有意差がないという帰無仮説を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Hopkinton、Massachusetts、アメリカ、01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性または再発性腰痛の臨床診断
  • 6か月以上の非特異的LBPの病歴
  • 過去6か月間で少なくとも90日間の痛みがある
  • 過去 1 か月の平均疼痛スコアが 0 ～ 10 の数値評価スケールで 3 つ以上

除外基準:

  • 危険信号（腫瘍、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、ステロイドの長期使用、妊娠、腰の手術）
  • 神経根圧迫の証拠（SLR>45°での痛みの再現、下肢の主要な筋肉群の衰弱、膝または足首の深部腱反射の低下、ピンを刺す感覚の低下）
  • 腰部の急性外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：立ち上がり時の体幹の屈曲を制限する
参加者は起き上がるとすぐに、1 時間の拘束座位治療介入を実行します。
他の：拘束座位治療
参加者自身がストラップで固定されるランバーサポート付きの高い背もたれを使用して、体幹の屈曲を回避するトレーニング。 参加者は、指定された時間に1時間、椅子に座り、腰と膝を直角に曲げて背もたれにストラップを付けるように教えられます。
偽コンパレータ：就寝前に体幹の屈曲を制限する
参加者は就寝直前に 1 時間、拘束座位治療介入を実行します。
他の：拘束座位治療
参加者自身がストラップで固定されるランバーサポート付きの高い背もたれを使用して、体幹の屈曲を回避するトレーニング。 参加者は、指定された時間に1時間、椅子に座り、腰と膝を直角に曲げて背もたれにストラップを付けるように教えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア (数値評価スケール 0 ～ 10)
時間枠：ベースラインと 3 か月 (介入段階の終了)
介入段階の開始から終了までの障害を報告する平均日数の変化
ベースラインと 3 か月 (介入段階の終了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事上の機能制限
時間枠：ベースラインと 3 か月 (介入段階の終了)
介入段階の開始から終了までの障害を報告する平均日数の変化
ベースラインと 3 か月 (介入段階の終了)
腰痛で服用した薬
時間枠：ベースラインと 3 か月 (介入段階の終了)
介入段階の開始から終了までの薬物使用を報告する平均日数の変化
ベースラインと 3 か月 (介入段階の終了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Liberty Mutual Research Institute for Safety

捜査官

  • 主任研究者：Raymond W McGorry, MS, PT、Liberty Mutual Research Institute for Safety

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月7日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LMRIS 12-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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