Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon taipumisen rajoittaminen alaselkäkivun itsehoitona (RST)

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Liberty Mutual Research Institute for Safety

Levyjen hydraation vuorokausivaihteluihin vaikuttaminen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata vartalon taipumista noustessa vähentävän interventiotekniikan vaikutusta itse ilmoittamien selkäkipujen ja toimintahäiriöiden tulosmittauksiin henkilöillä, joilla on krooninen tai toistuva epäspesifinen alaselkäkipu (LBP). . Interventio suoritetaan itse, eikä se vaadi lääketieteellistä väliintuloa tai lääkkeitä. Tekniikka, jota kutsutaan hillityksi istumahoidoksi (RST), sisältää harjoittelun minimoida vartalon taipuminen eteenpäin välittömästi noustessa. Tekniikka perustuu aikaisempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jonka tutkimusryhmän jäsenet ovat suorittaneet ja julkaisseet. RST:n taustalla oleva lähtökohta hyödyntää luonnollista vuorokausimallia nikamavälilevyinä (ihmiset ovat pisimmillään herääessään). Levyt ovat täysin hydratoituneita noustessa, levyn sisäiset hydrostaattiset paineet ja ympäröiviin pehmytkudoksiin vaikuttavat ulkoiset voimat ovat tällä hetkellä suurimmat, ja nämä paineet ja voimat voivat kasvaa merkittävästi vartalon taivutuksen myötä. RST-tekniikka hyödyntää selkätukea, jota käytetään istuessa ensimmäisen tunnin aikana nousemisen jälkeen minimoimaan vartalon taipuminen tänä kriittisenä ajanjaksona, kun nikamavälilevyt aloittavat vuorokautisen nesteenhukan syklin. Tutkimuksessa testataan nollahypoteesia, jonka mukaan tuloksissa (LBP, työ tai sosiaalinen toiminta/vammaisuus) ei ole merkittäviä eroja RST:tä suorittavien ryhmien välillä, koeryhmän, joka suoritti RST:n noustessa, ja kontrolliryhmän välillä, joka suoriutui ennen nukkumaanmenoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, Yhdysvallat, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen tai toistuvan alaselkäkivun kliininen diagnoosi
  • Kuusi kuukautta tai pidempi epäspesifisen LBP:n historia
  • Vähintään 90 päivää kipua viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Keskimääräinen kipupisteet viime kuukaudelta ≥3 numeerisella luokitusasteikolla 0-10

Poissulkemiskriteerit:

  • Punaiset liput (kasvain, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö, raskaus, selkäleikkaus)
  • Todisteet hermojuuren puristumisesta (kivun lisääntyminen SLR:llä > 45º, alaraajojen päälihasryhmän heikkous, syvän jännerefleksien heikkeneminen polvessa tai nilkassa, heikentynyt pistostunto)
  • Alaselän akuutti trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rajoita vartalon taivutusta noustessa
Välittömästi noustessa osallistujat suorittavat Restained Sitting Treatment -toimenpiteen tunnin ajan.
Muut: Hillitty istuva hoito
Harjoittelu vartalon taipumisen välttämiseksi käyttämällä korkeaa selkänojaa lannetuella, johon osallistuja kiinnittää itsensä. Osallistujia opetetaan kiinnittymään selkänojaan istuessaan tuolilla ja lantion ja polvien ollessa koukussa suorassa kulmassa tunnin ajan sovittuun aikaan vuorokaudesta.
Huijausvertailija: Rajoita vartalon taipumista ennen nukkumaanmenoa
Välittömästi ennen nukkumaanmenoa osallistujat suorittavat yhden tunnin ajan Restained Sitting Treatment -toimenpiteen.
Muut: Hillitty istuva hoito
Harjoittelu vartalon taipumisen välttämiseksi käyttämällä korkeaa selkänojaa lannetuella, johon osallistuja kiinnittää itsensä. Osallistujia opetetaan kiinnittymään selkänojaan istuessaan tuolilla ja lantion ja polvien ollessa koukussa suorassa kulmassa tunnin ajan sovittuun aikaan vuorokaudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (numeerinen luokitusasteikko 0-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta (interventiovaiheen loppu)
Muutos keskimääräisessä työkyvyttömyydestä ilmoittavien päivien lukumäärässä interventiovaiheen alusta loppuun
Lähtötilanne ja 3 kuukautta (interventiovaiheen loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen rajoitus työssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta (interventiovaiheen loppu)
Muutos keskimääräisessä työkyvyttömyydestä ilmoittavien päivien lukumäärässä interventiovaiheen alusta loppuun
Lähtötilanne ja 3 kuukautta (interventiovaiheen loppu)
Selkäkipuun otettu lääkitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta (interventiovaiheen loppu)
Muutos lääkitystä raportoivien päivien keskimäärässä interventiovaiheen alusta loppuun
Lähtötilanne ja 3 kuukautta (interventiovaiheen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liberty Mutual Research Institute for Safety

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LMRIS 12-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Hillitty istuva hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa