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Limitación de la flexión del tronco como autotratamiento para el dolor lumbar (RST)

7 de marzo de 2018 actualizado por: Liberty Mutual Research Institute for Safety

Influencia de la variación diurna en la hidratación del disco como tratamiento para el dolor lumbar inespecífico

El propósito del estudio propuesto es probar el efecto de una técnica de intervención que reduce la flexión del tronco al levantarse, en las medidas de resultado del dolor de espalda autoinformado y el deterioro funcional en personas con dolor lumbar inespecífico (LBP) crónico o recurrente. . La intervención es autoadministrada y no requiere intervención médica ni fármacos. La técnica conocida como tratamiento de asiento restringido (RST), implica el entrenamiento para minimizar la flexión del tronco hacia adelante inmediatamente después de levantarse. La técnica se basa en un estudio controlado aleatorio anterior realizado y publicado por miembros del equipo de investigación. La premisa subyacente de RST explota el patrón diurno natural como los discos intervertebrales (las personas son más altas cuando se despiertan por primera vez). Los discos están completamente hidratados al elevarse, las presiones hidrostáticas internas del disco y las fuerzas externas que actúan sobre los tejidos blandos circundantes son mayores en este momento, y estas presiones y fuerzas pueden aumentar significativamente con la flexión del tronco. La técnica RST utiliza un soporte para la espalda que se usa para sentarse durante la primera hora después de levantarse para minimizar la flexión del tronco durante este período crítico cuando los discos intervertebrales comienzan el ciclo diurno de pérdida de líquidos. El estudio probará la hipótesis nula de que no hay una diferencia significativa en el resultado (LBP, trabajo o función social/discapacidad) entre los grupos que realizan RST, el grupo experimental que realiza RST al levantarse y el grupo de control que realiza antes de acostarse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Hopkinton, Massachusetts, Estados Unidos, 01748
        • Liberty Mutual Research Institute for Safety

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de dolor lumbar crónico o recurrente
  • Historial de seis meses o más de dolor lumbar no específico
  • Mínimo 90 días con dolor en los últimos seis meses
  • Puntaje de dolor promedio del último mes ≥3 en una escala de calificación numérica de 0 a 10

Criterio de exclusión:

  • Banderas rojas (tumor, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, uso prolongado de esteroides, embarazo, cirugía de espalda)
  • Evidencia de compresión de la raíz nerviosa (reproducción del dolor con SLR> 45º, debilidad del grupo muscular principal de las extremidades inferiores, disminución de los reflejos tendinosos profundos en la rodilla o el tobillo, disminución de la sensación de pinchazo)
  • Traumatismo agudo en la espalda baja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Limite la flexión del tronco al levantarse
Inmediatamente después de que los participantes se levanten, realice la intervención de tratamiento de asiento restringido durante una hora.
Otro: Tratamiento sentado restringido
Entrenamiento en evitar la flexión del tronco, con el uso de un respaldo alto con soporte lumbar al que se sujeta el participante. A los participantes se les enseña a sujetarse al respaldo mientras están sentados en una silla, y con las caderas y las rodillas dobladas en ángulo recto, durante una hora a la hora del día designada.
Comparador falso: Limite la flexión del tronco antes de acostarse
Inmediatamente antes de irse a la cama, los participantes realizan la intervención de tratamiento de asiento restringido durante una hora.
Otro: Tratamiento sentado restringido
Entrenamiento en evitar la flexión del tronco, con el uso de un respaldo alto con soporte lumbar al que se sujeta el participante. A los participantes se les enseña a sujetarse al respaldo mientras están sentados en una silla, y con las caderas y las rodillas dobladas en ángulo recto, durante una hora a la hora del día designada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje del dolor (escala de calificación numérica 0-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses (final de la fase de intervención)
Cambio en el número medio de días de notificación de discapacidad desde el principio hasta el final de la fase de intervención
Línea de base y 3 meses (final de la fase de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Limitación funcional en el trabajo.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses (final de la fase de intervención)
Cambio en el número medio de días de notificación de discapacidad desde el principio hasta el final de la fase de intervención
Línea de base y 3 meses (final de la fase de intervención)
Medicamentos tomados para el dolor de espalda.
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses (final de la fase de intervención)
Cambio en el número medio de días que informaron el uso de medicamentos desde el principio hasta el final de la fase de intervención
Línea de base y 3 meses (final de la fase de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Liberty Mutual Research Institute for Safety

Investigadores

  • Investigador principal: Raymond W McGorry, MS, PT, Liberty Mutual Research Institute for Safety

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LMRIS 12-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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