某韩国大学医院 MRI/CT 小儿镇静期间不良事件的发生率和性质：前瞻性研究
2015年1月18日 更新者：Yonsei University
用于执行诊断成像的镇静和麻醉代表了一个快速发展的实践领域，尤其是在儿童中。
异丙酚是 MRI/CT 最常用的镇静剂。
然而，这种药物与包括肺部并发症在内的不良事件有关，在韩国还没有关于这些并发症的报道。
在这项前瞻性观察研究中，研究人员将报告与基于异丙酚的 MRI/CT 镇静相关的不良事件的性质和频率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2948
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、120-752
- Severance Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
MRI/CT 需要镇静的儿童
描述
纳入标准：
- 需要镇静 MRI/CT，0-18 岁
排除标准：
- 家长拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
镇静组
MRI/CT 需要镇静的儿童
|
当患者入住儿科镇静中心时，住院医生会进行镇静前评估。 然后在镇静单元中按照协议执行小儿镇静。 将报告有关人口统计学、原发疾病、ASA、打鼾史、URI 症状、使用的药物、手术和恢复时间、药物剂量、麻醉结果、气道干预和不良事件的数据。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件发生频率
大体时间：24小时
|
研究人员将记录与 MRI/CT 小儿镇静相关的所有不良事件
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月18日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚镇静的临床试验
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