Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a povaha nežádoucích příhod během dětské sedace pro MRI/CT v jedné korejské univerzitní nemocnici: Prospektivní studie

18. ledna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Sedace a anestezie, pro které se provádí diagnostické zobrazování, představuje rychle rostoucí oblast praxe, zejména u dětí. Propofol je nejběžnější sedativum podávané pro MRI/CT. Tento lék je však spojován s nežádoucími účinky, včetně plicních komplikací, a v Koreji nebyly žádné zprávy o těchto komplikacích. V této prospektivní pozorovací studii budou výzkumníci hlásit povahu a frekvenci nežádoucích účinků spojených se sedací založenou na propofolu pro MRI/CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2948

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti vyžadující sedaci pro MRI/CT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyžaduje sedaci pro MRI/CT, ​​ve věku 0-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti rodičem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
sedativní skupina
Děti vyžadující sedaci pro MRI/CT
Lék: sedace propofolem

Při přijetí pacienta do Centra dětské sedace provádějí hospitalisté posouzení presedace. Poté je protokolárně prováděna dětská sedace na sedační jednotce.

Budou hlášeny údaje o demografii, primárním onemocnění, ASA, historii chrápání, příznaku URI, použitých lécích, době procedury a zotavení, dávkách léků, výsledcích anestezie, zákrocích v dýchacích cestách a nežádoucích příhodách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nežádoucích příhod
Časové okno: 24 hodin
Vyšetřovatelé zaznamenají všechny nežádoucí příhody, které jsou spojeny s pediatrickou sedací pro MRI/CT
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0688

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sedace propofolem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit