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Incidenza e natura degli eventi avversi durante la sedazione pediatrica per risonanza magnetica/TC in un ospedale universitario coreano: studio prospettico

18 gennaio 2015 aggiornato da: Yonsei University
La sedazione e l'anestesia per cui eseguire la diagnostica per immagini rappresenta un campo di pratica in rapida crescita, soprattutto nei bambini. Il propofol è il farmaco sedativo più comune somministrato per MRI/TC. Tuttavia, questo farmaco è associato a eventi avversi, comprese le complicanze polmonari, e non vi è stata alcuna segnalazione di queste complicanze in Corea. In questo studio di osservazione prospettica, i ricercatori riporteranno la natura e la frequenza degli eventi avversi associati alla sedazione a base di propofol per MRI/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2948

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che necessitano di sedazione per risonanza magnetica/tac

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Necessita di sedazione per MRI/TC, età 0-18 anni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto dei genitori alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di sedazione
Bambini che necessitano di sedazione per risonanza magnetica/tac
Droga: sedazione con propofol

Quando un paziente viene ricoverato presso il Centro di Sedazione Pediatrica, gli ospedalieri effettuano una valutazione di presedazione. Quindi la sedazione pediatrica viene eseguita secondo il protocollo nell'unità di sedazione.

Verranno riportati dati su dati demografici, malattia primaria, ASA, storia di russamento, sintomo URI, farmaci utilizzati, tempi di procedura e recupero, dosi di farmaci, risultati dell'anestesia, interventi sulle vie aeree ed eventi avversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore
Gli investigatori registreranno tutti gli eventi avversi associati alla sedazione pediatrica per MRI/TC
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

16 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2012-0688

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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