Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i charakter zdarzeń niepożądanych podczas sedacji pediatrycznej do MRI/TK w jednym koreańskim szpitalu uniwersyteckim: badanie prospektywne

18 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Sedacja i znieczulenie, w przypadku których wykonuje się diagnostykę obrazową, stanowi szybko rozwijającą się dziedzinę praktyki, zwłaszcza u dzieci. Propofol jest najczęściej stosowanym lekiem uspokajającym podawanym do MRI/CT. Jednak ten lek wiąże się z działaniami niepożądanymi, w tym powikłaniami płucnymi, i nie ma doniesień o tych powikłaniach w Korei. W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze przedstawią charakter i częstość zdarzeń niepożądanych związanych z sedacją opartą na propofolu dla MRI/CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2948

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci wymagające sedacji do MRI/CT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymagający sedacji do MRI/CT, ​​w wieku 0-18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa sedacyjna
Dzieci wymagające sedacji do MRI/CT
Lek: sedacja propofolem

Kiedy pacjent jest przyjmowany do Centrum Sedacji Dziecięcej, personel szpitalny przeprowadza ocenę stanu przedsedacyjnego. Następnie sedacja dziecięca jest wykonywana zgodnie z protokołem w oddziale sedacji.

Dane demograficzne, choroba podstawowa, ASA, historia chrapania, objaw URI, stosowane leki, czas zabiegu i rekonwalescencji, dawki leków, wyniki znieczulenia, interwencje w drogach oddechowych i zdarzenia niepożądane zostaną zgłoszone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny
Badacze będą rejestrować wszystkie zdarzenia niepożądane, które są związane z sedacją pediatryczną do MRI/CT
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2012-0688

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sedacja propofolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj