한국의 한 대학병원에서 MRI/CT를 시행한 소아 진정 중 이상반응의 발생 및 특성: 전향적 연구
2015년 1월 18일 업데이트: Yonsei University
진단 이미징을 수행하기 위한 진정 및 마취는 특히 어린이에서 빠르게 성장하는 분야를 나타냅니다.
프로포폴은 MRI/CT에 투여되는 가장 흔한 진정제입니다.
그러나 이 약은 폐합병증을 포함한 이상반응과 관련이 있으며, 국내에서는 이러한 합병증에 대한 보고가 없다.
이 전향적 관찰 연구에서 조사관은 MRI/CT에 대한 프로포폴 기반 진정제와 관련된 부작용의 특성과 빈도를 보고할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2948
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MRI/CT를 위해 진정이 필요한 소아
설명
포함 기준:
- 0-18세의 MRI/CT를 위해 진정이 필요한 경우
제외 기준:
- 학부모 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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진정 그룹
MRI/CT를 위해 진정이 필요한 소아
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환자가 소아 진정 센터에 입원하면 입원 의사가 사전 진정 평가를 수행합니다. 그런 다음 진정 장치에서 프로토콜에 따라 소아 진정이 수행됩니다. 인구 통계, 주요 질병, ASA, 코골이 이력, URI 증상, 사용된 약물, 절차 및 회복 시간, 약물 용량, 마취 결과, 기도 개입 및 부작용에 대한 데이터가 보고됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 빈도
기간: 24 시간
|
조사관은 MRI/CT를 위한 소아 진정제와 관련된 모든 부작용을 기록합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴로 진정에 대한 임상 시험
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