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Die Häufigkeit und Art unerwünschter Ereignisse während der pädiatrischen Sedierung für MRT / CT in einem koreanischen Universitätskrankenhaus: Prospektive Studie

18. Januar 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Sedierung und Anästhesie zur Durchführung diagnostischer Bildgebung stellen ein schnell wachsendes Praxisfeld dar, insbesondere bei Kindern. Propofol ist das am häufigsten verabreichte Beruhigungsmittel für MRT/CT. Dieses Medikament wird jedoch mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Lungenkomplikationen, in Verbindung gebracht, und es gibt keinen Bericht über diese Komplikationen in Korea. In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden die Prüfärzte die Art und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einer auf Propofol basierenden Sedierung für MRT/CT melden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2948

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die eine Sedierung für MRT/CT benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sedierung für MRT/CT erforderlich, im Alter von 0-18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahmeverweigerung der Eltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sedierungsgruppe
Kinder, die eine Sedierung für MRT/CT benötigen
Arzneimittel: Sedierung mit Propofol

Wenn ein Patient in das Zentrum für pädiatrische Sedierung aufgenommen wird, wird eine Präsedierungsbewertung von Krankenhausärzten durchgeführt. Dann wird die pädiatrische Sedierung nach Protokoll in der Sedierungseinheit durchgeführt.

Daten zu Demografie, Grunderkrankung, ASS, Schnarchvorgeschichte, URI-Symptom, verwendeten Medikamenten, Eingriffs- und Erholungszeiten, Medikamentendosen, Ergebnissen der Anästhesie, Atemwegseingriffen und unerwünschten Ereignissen werden gemeldet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Prüfärzte erfassen alle unerwünschten Ereignisse, die mit der pädiatrischen Sedierung für MRT/CT verbunden sind
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0688

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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