Die Häufigkeit und Art unerwünschter Ereignisse während der pädiatrischen Sedierung für MRT / CT in einem koreanischen Universitätskrankenhaus: Prospektive Studie
18. Januar 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Sedierung und Anästhesie zur Durchführung diagnostischer Bildgebung stellen ein schnell wachsendes Praxisfeld dar, insbesondere bei Kindern.
Propofol ist das am häufigsten verabreichte Beruhigungsmittel für MRT/CT.
Dieses Medikament wird jedoch mit unerwünschten Ereignissen, einschließlich Lungenkomplikationen, in Verbindung gebracht, und es gibt keinen Bericht über diese Komplikationen in Korea.
In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden die Prüfärzte die Art und Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit einer auf Propofol basierenden Sedierung für MRT/CT melden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2948
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die eine Sedierung für MRT/CT benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sedierung für MRT/CT erforderlich, im Alter von 0-18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung der Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sedierungsgruppe
Kinder, die eine Sedierung für MRT/CT benötigen
|
Wenn ein Patient in das Zentrum für pädiatrische Sedierung aufgenommen wird, wird eine Präsedierungsbewertung von Krankenhausärzten durchgeführt. Dann wird die pädiatrische Sedierung nach Protokoll in der Sedierungseinheit durchgeführt. Daten zu Demografie, Grunderkrankung, ASS, Schnarchvorgeschichte, URI-Symptom, verwendeten Medikamenten, Eingriffs- und Erholungszeiten, Medikamentendosen, Ergebnissen der Anästhesie, Atemwegseingriffen und unerwünschten Ereignissen werden gemeldet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Die Prüfärzte erfassen alle unerwünschten Ereignisse, die mit der pädiatrischen Sedierung für MRT/CT verbunden sind
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0688
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .