A incidência e a natureza dos eventos adversos durante a sedação pediátrica para ressonância magnética/TC em um hospital universitário coreano: estudo prospectivo
18 de janeiro de 2015 atualizado por: Yonsei University
Sedação e anestesia para a realização de diagnóstico por imagem representam um campo de prática em rápido crescimento, especialmente em crianças.
O propofol é o fármaco sedativo mais comumente administrado para RM/TC.
No entanto, esse medicamento está associado a eventos adversos, incluindo complicações pulmonares, e não há relato dessas complicações na Coreia.
Neste estudo prospectivo de observação, os investigadores relatarão a natureza e a frequência dos eventos adversos associados à sedação baseada em propofol para RM/TC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2948
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças que necessitam de sedação para ressonância magnética/TC
Descrição
Critério de inclusão:
- Requer sedação para RM/TC, de 0 a 18 anos
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de sedação
Crianças que necessitam de sedação para ressonância magnética/TC
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Quando um paciente é admitido no Centro de Sedação Pediátrica, uma avaliação pré-sedação é realizada por hospitalistas. Em seguida, a sedação pediátrica é realizada por protocolo na unidade de sedação. Serão relatados dados sobre dados demográficos, doença primária, ASA, histórico de ronco, sintoma de IVAS, medicamentos usados, tempos de procedimento e recuperação, doses de medicamentos, resultados da anestesia, intervenções nas vias aéreas e eventos adversos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de eventos adversos
Prazo: 24 horas
|
Os investigadores registrarão todos os eventos adversos associados à sedação pediátrica para ressonância magnética/TC
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0688
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