Förekomsten och arten av biverkningar under pediatrisk sedering för MRI/CT på ett koreanskt universitetssjukhus: prospektiv studie
18 januari 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Sedation och anestesi för att utföra diagnostisk bildbehandling representerar ett snabbt växande verksamhetsområde, särskilt hos barn.
Propofol är det vanligaste lugnande läkemedlet som ges för MRT/CT.
Detta läkemedel är dock associerat med biverkningar, inklusive lungkomplikationer, och det har inte funnits någon rapport om dessa komplikationer i Korea.
I denna prospektiva observationsstudie kommer utredarna att rapportera arten och frekvensen av biverkningar associerade med propofol-baserad sedering för MRT/CT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2948
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som behöver sedering för MRT/CT
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behöver sedering för MRT/CT, i åldern 0-18 år
Exklusions kriterier:
- Förälder vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sedering grupp
Barn som behöver sedering för MRT/CT
|
När en patient läggs in på Pediatric Sedation Center görs en predationsbedömning av sjukhusläkare. Därefter utförs Pediatrisk sedering enligt protokoll i sederingsenheten. Data om demografi, primär sjukdom, ASA, snarkningshistoria, URI-symptom, använda mediciner, procedur och återhämtningstider, medicindoser, resultat av anestesi, luftvägsinterventioner och biverkningar kommer att rapporteras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av negativa händelser
Tidsram: 24 timmar
|
Utredarna kommer att registrera alla biverkningar som är associerade med pediatrisk sedering för MRT/CT
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
16 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0688
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .