Частота и характер нежелательных явлений во время педиатрической седации для МРТ/КТ в одной из корейских университетских больниц: проспективное исследование
18 января 2015 г. обновлено: Yonsei University
Седация и анестезия для выполнения диагностической визуализации представляет собой быстрорастущую область практики, особенно у детей.
Пропофол является наиболее распространенным седативным препаратом, назначаемым для МРТ/КТ.
Однако этот препарат связан с побочными эффектами, включая легочные осложнения, и в Корее не было сообщений об этих осложнениях.
В этом проспективном обсервационном исследовании исследователи сообщат о характере и частоте нежелательных явлений, связанных с седацией на основе пропофола для МРТ/КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2948
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, нуждающиеся в седации для МРТ/КТ
Описание
Критерии включения:
- Требующие седации для МРТ/КТ, в возрасте 0-18 лет
Критерий исключения:
- Отказ родителей от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа успокоения
Дети, нуждающиеся в седации для МРТ/КТ
|
При поступлении пациента в педиатрический центр седации госпиталисты проводят предварительную оценку состояния пациента. Затем проводится педиатрическая седация по протоколу в блоке седации. Будут сообщаться данные о демографических данных, основном заболевании, ASA, храпе в анамнезе, симптомах URI, используемых лекарствах, времени процедуры и восстановления, дозах лекарств, результатах анестезии, вмешательствах на дыхательных путях и побочных эффектах. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа
|
Исследователи будут регистрировать все нежелательные явления, связанные с педиатрической седацией, для МРТ/КТ.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2012-0688
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .