Forekomsten og arten av uønskede hendelser under pediatrisk sedasjon for MR/CT i ett koreansk universitetssykehus: prospektiv studie
18. januar 2015 oppdatert av: Yonsei University
Sedasjon og anestesi for å utføre bildediagnostikk representerer et raskt voksende praksisfelt, spesielt hos barn.
Propofol er det vanligste beroligende legemidlet som gis for MR/CT.
Imidlertid er dette stoffet assosiert med uønskede hendelser, inkludert lungekomplikasjoner, og det har ikke vært noen rapport om disse komplikasjonene i Korea.
I denne prospektive observasjonsstudien vil etterforskerne rapportere arten og frekvensen av uønskede hendelser assosiert med propofol-basert sedasjon for MR/CT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2948
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn som trenger sedasjon for MR/CT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Krever sedasjon for MR/CT, i alderen 0-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sedasjonsgruppe
Barn som trenger sedasjon for MR/CT
|
Når en pasient legges inn på Pediatrisk Sedasjonssenter, utføres en presedasjonsvurdering av sykehusleger. Deretter utføres Pediatrisk sedasjon etter protokoll i sedasjonsenheten. Data om demografi, primær sykdom, ASA, snorkehistorie, URI-symptomer, medisiner brukt, prosedyre og restitusjonstider, medisindoser, utfall av anestesi, luftveisintervensjoner og uønskede hendelser vil bli rapportert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer
|
Etterforskerne vil registrere alle uønskede hendelser som er assosiert med pediatrisk sedasjon for MR/CT
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0688
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .