De incidentie en aard van bijwerkingen tijdens pediatrische sedatie voor MRI/CT in een Koreaans universitair ziekenhuis: prospectieve studie
18 januari 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Sedatie en anesthesie waarvoor diagnostische beeldvorming moet worden uitgevoerd, vormt een snel groeiend vakgebied, vooral bij kinderen.
Propofol is het meest gebruikte kalmeringsmiddel dat wordt toegediend voor MRI/CT.
Dit medicijn wordt echter in verband gebracht met bijwerkingen, waaronder longcomplicaties, en er is geen melding gemaakt van deze complicaties in Korea.
In deze prospectieve observatiestudie zullen de onderzoekers de aard en frequentie van bijwerkingen rapporteren die verband houden met op propofol gebaseerde sedatie voor MRI/CT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2948
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen die sedatie nodig hebben voor MRI/CT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedatie nodig voor MRI/CT, leeftijd 0-18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Weigering ouders om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sedatie groep
Kinderen die sedatie nodig hebben voor MRI/CT
|
Wanneer een patiënt wordt opgenomen in het Pediatrisch Sedatiecentrum, wordt een presedatie-evaluatie uitgevoerd door ziekenhuisartsen. Vervolgens wordt kindersedatie protocollair uitgevoerd op de sedatie-afdeling. Gegevens over demografie, primaire ziekte, ASA, snurkgeschiedenis, URI-symptoom, gebruikte medicijnen, procedure- en hersteltijden, medicatiedoses, resultaten van anesthesie, luchtweginterventies en bijwerkingen zullen worden gerapporteerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
De onderzoekers zullen alle bijwerkingen registreren die verband houden met pediatrische sedatie voor MRI/CT
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0688
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .