Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja luonne lasten magneettikuvauksen/TT-tutkimuksen aikana yhdessä korealaisessa yliopistollisessa sairaalassa: Tuleva tutkimus
sunnuntai 18. tammikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Sedaatio ja anestesia, joita varten tehdään diagnostinen kuvantaminen, edustavat nopeasti kasvavaa toiminta-alaa, erityisesti lapsilla.
Propofoli on yleisin magneettikuvauksessa/TT-tutkimuksessa annettu rauhoittava lääke.
Tähän lääkkeeseen liittyy kuitenkin haittavaikutuksia, mukaan lukien keuhkokomplikaatiot, eikä näistä komplikaatioista ole raportoitu Koreassa.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkijat raportoivat propofolipohjaiseen sedaatioon MRI/CT:ssä liittyvien haittatapahtumien luonteen ja esiintymistiheyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2948
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka tarvitsevat rauhoitusta magneettikuvaukseen/TT:hen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii sedaatiota magneettikuvaukseen/TT:hen, ikä 0-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemman kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
rauhoittava ryhmä
Lapset, jotka tarvitsevat rauhoitusta magneettikuvaukseen/TT:hen
|
Kun potilas otetaan lasten sedaatiokeskukseen, sairaalalääkärit suorittavat presedaatioarvioinnin. Sitten lasten sedatio suoritetaan protokollan mukaisesti sedaation yksikössä. Tiedot väestötiedoista, perussairaudesta, ASA:sta, kuorsaushistoriasta, URI-oireista, käytetyistä lääkkeistä, toimenpiteestä ja toipumisajoista, lääkeannoksista, anestesian tuloksista, hengitystietoimenpiteistä ja haittatapahtumista raportoidaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumien taajuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkijat tallentavat kaikki haittatapahtumat, jotka liittyvät lasten sedaatioon MRI/CT:tä varten
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0688
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .