La incidencia y naturaleza de los eventos adversos durante la sedación pediátrica para resonancia magnética/TC en un hospital universitario coreano: estudio prospectivo
18 de enero de 2015 actualizado por: Yonsei University
La sedación y la anestesia para realizar diagnósticos por imágenes representan un campo de práctica en rápido crecimiento, especialmente en niños.
El propofol es el fármaco sedante más común administrado para MRI/CT.
Sin embargo, este fármaco está asociado con eventos adversos, incluidas complicaciones pulmonares, y no ha habido informes sobre estas complicaciones en Corea.
En este estudio prospectivo de observación, los investigadores informarán la naturaleza y la frecuencia de los eventos adversos asociados con la sedación basada en propofol para MRI/CT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2948
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que requieren sedación para MRI/CT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requiere sedación para resonancia magnética/TC, de 0 a 18 años
Criterio de exclusión:
- Negativa de participación de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de sedación
Niños que requieren sedación para MRI/CT
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Cuando un paciente ingresa en el Centro de Sedación Pediátrica, los hospitalistas realizan una evaluación previa a la sedación. Luego se realiza la sedación pediátrica por protocolo en la unidad de sedación. Se informarán datos sobre datos demográficos, enfermedad primaria, ASA, historial de ronquidos, síntomas de URI, medicamentos utilizados, procedimientos y tiempos de recuperación, dosis de medicamentos, resultados de la anestesia, intervenciones en las vías respiratorias y eventos adversos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Los investigadores registrarán todos los eventos adversos asociados con la sedación pediátrica para MRI/CT
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0688
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