IBEP 研究：妊娠糖尿病妇女生活方式改变的干预措施 (IBEP)
2015年12月3日 更新者：University of Pennsylvania
IBEP 研究：妊娠糖尿病妇女生活方式改变教育干预的随机对照试验。
IBEP 研究是针对妊娠糖尿病妇女的健康生活方式干预计划的随机对照试验。
该研究的主要目的是评估与女性相比，参加强化行为教育计划 (IBEP) 的妊娠糖尿病女性在产后 6 周时通过 2 小时 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 测量的平均空腹血糖水平是否较低接受常规妊娠糖尿病教育和咨询的妊娠糖尿病患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在妊娠 20 至 34 周之间被诊断患有妊娠糖尿病的女性
排除标准：
- 长期接受类固醇治疗的女性
- 诊断为 GDM <20 周或 >34 周的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强化行为矫正
强化饮食咨询，增加活动，哺乳期咨询
|
强化饮食咨询、增加体力活动、哺乳期咨询
|
|
无干预：日常护理
标准饮食咨询
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IBEP研究
大体时间：2年
|
评估参加强化行为教育计划的女性与接受常规 GDM 教育和咨询的 GDM 女性在 6 周时通过 2 小时 75 克口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 测量的平均空腹血糖水平。
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IBEP研究
大体时间：2年
|
评估参加强化行为计划的女性的体重减轻量，以及它是否与产后 6 周时更有利的血脂状况相关。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Celeste Durnwald, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月16日
首次发布 (估计)
2013年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月3日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.