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Lo studio IBEP: un intervento per la modifica dello stile di vita nelle donne con diabete gestazionale (IBEP)

3 dicembre 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania

Lo studio IBEP: uno studio di controllo randomizzato di un intervento educativo per la modifica dello stile di vita nelle donne con diabete gestazionale.

Lo studio IBEP è uno studio di controllo randomizzato di un programma di intervento sullo stile di vita sano per le donne con diabete gestazionale. L'obiettivo principale dello studio è valutare se le donne con diabete gestazionale arruolate in un programma educativo comportamentale intensivo (IBEP) dimostrano livelli medi di glucosio a digiuno più bassi misurati dal test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore e 75 grammi (OGTT) a 6 settimane dopo il parto rispetto alle donne con diabete gestazionale che si sottopongono a routine di educazione e consulenza sul diabete gestazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con diagnosi di diabete gestazionale tra la 20a e la 34a settimana di gestazione

Criteri di esclusione:

  • donne in terapia steroidea cronica
  • donne con diagnosi di GDM <20 settimane o >34 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica comportamentale intensiva
consulenza dietetica intensiva, aumento dell'attività, consulenza sull'allattamento
Comportamentale: Modifica comportamentale intensiva
Consulenza dietetica intensiva, aumento dell'attività fisica, consulenza sull'allattamento
Nessun intervento: Cura di routine
consulenza dietetica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo studio IBEP
Lasso di tempo: 2 anni
Per valutare i livelli medi di glucosio a digiuno misurati dal test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 2 ore di 75 grammi a 6 settimane nelle donne iscritte a un programma di educazione comportamentale intensiva rispetto alle donne con GDM che si sottopongono a educazione e consulenza GDM di routine.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo studio IBEP
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare la quantità di peso perso nelle donne arruolate in un programma comportamentale intensivo e se si correla con profili lipidici più favorevoli a 6 settimane dopo il parto.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBEP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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