Badanie IBEP: interwencja w celu modyfikacji stylu życia kobiet z cukrzycą ciążową (IBEP)
3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Badanie IBEP: randomizowana próba kontrolna interwencji edukacyjnej w celu zmiany stylu życia u kobiet z cukrzycą ciążową.
Badanie IBEP jest randomizowaną próbą kontrolną programu interwencji w zakresie zdrowego stylu życia u kobiet z cukrzycą ciążową.
Głównym celem badania jest ocena, czy kobiety z cukrzycą ciążową włączone do intensywnego behawioralnego programu edukacyjnego (IBEP) wykazują niższe średnie poziomy glukozy na czczo mierzone za pomocą 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (75 gramów) (OGTT) po 6 tygodniach po porodzie w porównaniu z kobietami z cukrzycą ciążową, które przechodzą rutynową edukację i doradztwo w zakresie cukrzycy ciążowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową między 20 a 34 tygodniem ciąży
Kryteria wyłączenia:
- kobiet na przewlekle sterydoterapii
- kobiet z rozpoznaniem GDM <20 tygodni lub >34 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intensywna modyfikacja behawioralna
intensywne doradztwo dietetyczne, wzmożona aktywność, poradnia laktacyjna
|
Intensywne poradnictwo dietetyczne, wzmożona aktywność fizyczna, poradnictwo laktacyjne
|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
standardowe porady dietetyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie IBEP
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena średniego poziomu glukozy na czczo mierzonego w 2-godzinnym doustnym teście obciążenia 75 g glukozy (OGTT) po 6 tygodniach u kobiet włączonych do intensywnego behawioralnego programu edukacyjnego w porównaniu z kobietami z cukrzycą ciążową, które przechodzą rutynową edukację i poradnictwo związane z cukrzycą ciążową.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie IBEP
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena ilości utraconej masy ciała u kobiet włączonych do intensywnego programu behawioralnego i czy koreluje ona z korzystniejszymi profilami lipidowymi po 6 tygodniach po porodzie.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBEP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .