IBEP-tutkimus: interventio elämäntavan muuttamiseen naisilla, joilla on raskausdiabetes (IBEP)
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Pennsylvania
IBEP-tutkimus: satunnaistettu kontrollikoe koulutuksellisesta interventiosta elämäntapojen muuttamiseksi naisilla, joilla on raskausdiabetes.
IBEP-tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe terveiden elämäntapojen interventio-ohjelmasta naisille, joilla on raskausdiabetes.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko intensiiviseen käyttäytymiskasvatusohjelmaan (IBEP) ilmoittautuneilla raskausdiabetes naisilla alhaisempi keskimääräinen paastoglukoositaso mitattuna 2 tunnin 75 gramman suun glukoositoleranssitestillä (OGTT) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen verrattuna naisiin. raskausdiabetespotilaita, jotka käyvät läpi rutiininomaisen raskausdiabeteksen koulutusta ja neuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisilla, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes 20–34 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- kroonista steroidihoitoa saavat naiset
- naiset, joilla on GDM < 20 viikkoa tai > 34 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen käyttäytymisen muutos
intensiivinen ravitsemusneuvonta, aktiivisuuden lisääminen, imetysneuvonta
|
Intensiivinen ravitsemusneuvonta, lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, imetysneuvonta
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
tavallinen ravitsemusneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBEP-tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida keskimääräiset paastoglukoositasot mitattuna 2 tunnin 75 gramman suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä (OGTT) 6 viikon kohdalla naisilla, jotka osallistuivat intensiiviseen käyttäytymiskasvatusohjelmaan verrattuna naisiin, joilla on GDM ja jotka käyvät läpi rutiininomaista GDM-koulutusta ja -neuvontaa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBEP-tutkimus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida intensiiviseen käyttäytymisohjelmaan osallistuneiden naisten laihtumisen määrää ja korreloiko se suotuisampien lipidiprofiilien kanssa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBEP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .