Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IBEP-undersøgelsen: en intervention til livsstilsændring hos kvinder med svangerskabsdiabetes (IBEP)

3. december 2015 opdateret af: University of Pennsylvania

IBEP-undersøgelsen: et randomiseret kontrolforsøg af en pædagogisk intervention til livsstilsændring hos kvinder med svangerskabsdiabetes.

IBEP-studiet er et randomiseret kontrolforsøg af et sund livsstilsinterventionsprogram for kvinder med svangerskabsdiabetes. Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, om kvinder med svangerskabsdiabetes, der er tilmeldt et intensivt adfærdsuddannelsesprogram (IBEP), viser lavere gennemsnitlige fastende glukoseniveauer målt ved 2 timers 75 gram oral glukosetolerancetest (OGTT) 6 uger efter fødslen sammenlignet med kvinder med svangerskabsdiabetes, som gennemgår rutinemæssig undervisning og rådgivning om svangerskabsdiabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder diagnosticeret med svangerskabsdiabetes mellem 20 og 34 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder i kronisk steroidbehandling
  • kvinder med diagnosen GDM <20 uger eller >34 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv adfærdsændring
intensiv kostvejledning, øget aktivitet, laktationskonsultation
Adfærdsmæssigt: Intensiv adfærdsændring
Intensiv kostvejledning, øget fysisk aktivitet, laktationsvejledning
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
standard kostrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBEP-undersøgelsen
Tidsramme: 2 år
For at evaluere gennemsnitlige fastende glukoseniveauer målt ved 2 timers 75 gram oral glucosetolerancetest (OGTT) efter 6 uger hos kvinder, der er tilmeldt et intensivt adfærdsuddannelsesprogram sammenlignet med kvinder med GDM, som gennemgår rutinemæssig GDM-uddannelse og rådgivning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBEP-undersøgelsen
Tidsramme: 2 år
At evaluere mængden af ​​vægttab hos kvinder, der er tilmeldt et intensivt adfærdsprogram, og om det korrelerer med mere gunstige lipidprofiler 6 uger efter fødslen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IBEP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Intensiv adfærdsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner