Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IBEP-studien: en intervensjon for livsstilsendringer hos kvinner med svangerskapsdiabetes (IBEP)

3. desember 2015 oppdatert av: University of Pennsylvania

IBEP-studien: en randomisert kontrollforsøk av en pedagogisk intervensjon for livsstilsendringer hos kvinner med svangerskapsdiabetes.

IBEP-studien er en randomisert kontrollstudie av et intervensjonsprogram for sunn livsstil for kvinner med svangerskapsdiabetes. Hovedmålet med studien er å evaluere om kvinner med svangerskapsdiabetes som er registrert i et intensivt atferdsopplæringsprogram (IBEP) viser lavere gjennomsnittlige fastende glukosenivåer målt ved 2 timers 75 gram oral glukosetoleransetest (OGTT) 6 uker etter fødselen sammenlignet med kvinner med svangerskapsdiabetes som gjennomgår rutinemessig opplæring og rådgivning om svangerskapsdiabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner diagnostisert med svangerskapsdiabetes mellom 20 og 34 ukers svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner på kronisk steroidbehandling
  • kvinner med diagnosen GDM <20 uker eller >34 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv atferdsendring
intensiv kostholdsveiledning, økt aktivitet, ammingskonsultasjon
Atferdsmessig: Intensiv atferdsendring
Intensiv kostholdsveiledning, økt fysisk aktivitet, ammingsveiledning
Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
standard kostholdsveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IBEP-studien
Tidsramme: 2 år
For å evaluere gjennomsnittlige fastende glukosenivåer målt ved 2 timers 75 gram oral glukosetoleransetest (OGTT) etter 6 uker hos kvinner som er registrert i et intensivt atferdsopplæringsprogram sammenlignet med kvinner med GDM som gjennomgår rutinemessig GDM-opplæring og rådgivning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IBEP-studien
Tidsramme: 2 år
For å evaluere mengden vekttap hos kvinner som er registrert i et intensivt atferdsprogram og om det korrelerer med mer gunstige lipidprofiler 6 uker etter fødselen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IBEP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere