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Die IBEP-Studie: eine Intervention zur Änderung des Lebensstils bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (IBEP)

3. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Die IBEP-Studie: eine randomisierte Kontrollstudie einer pädagogischen Intervention zur Änderung des Lebensstils bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes.

Die IBEP-Studie ist eine randomisierte Kontrollstudie eines Interventionsprogramms für einen gesunden Lebensstil bei Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes. Das Hauptziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes, die an einem intensiven Verhaltenserziehungsprogramm (IBEP) teilnehmen, im Vergleich zu Frauen einen niedrigeren mittleren Nüchternglukosespiegel aufweisen, gemessen durch einen zweistündigen 75-Gramm-oralen Glukosetoleranztest (OGTT) 6 Wochen nach der Geburt mit Schwangerschaftsdiabetes, die sich einer routinemäßigen Aufklärung und Beratung zum Thema Schwangerschaftsdiabetes unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen zwischen der 20. und 34. Schwangerschaftswoche Schwangerschaftsdiabetes diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter chronischer Steroidtherapie
  • Frauen mit einer GDM-Diagnose <20 Wochen oder >34 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Verhaltensänderung
Intensive Ernährungsberatung, gesteigerte Aktivität, Stillberatung
Verhalten: Intensive Verhaltensänderung
Intensive Ernährungsberatung, gesteigerte körperliche Aktivität, Stillberatung
Kein Eingriff: Routinepflege
Standard-Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die IBEP-Studie
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Bewertung des mittleren Nüchternglukosespiegels, gemessen durch einen 2-stündigen 75-Gramm-Glukosetoleranztest (OGTT) nach 6 Wochen, bei Frauen, die an einem intensiven Verhaltenserziehungsprogramm teilnehmen, im Vergleich zu Frauen mit GDM, die sich einer routinemäßigen GDM-Schulung und -Beratung unterziehen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die IBEP-Studie
Zeitfenster: 2 Jahre
Es sollte der Gewichtsverlust bei Frauen, die an einem intensiven Verhaltensprogramm teilnahmen, beurteilt werden und ob dieser mit günstigeren Lipidprofilen 6 Wochen nach der Geburt korreliert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IBEP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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