Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie IBEP: Intervence pro změnu životního stylu u žen s gestačním diabetem (IBEP)

3. prosince 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania

Studie IBEP: Randomizovaná kontrolní studie vzdělávací intervence pro úpravu životního stylu u žen s gestačním diabetem.

Studie IBEP je randomizovaná kontrolní studie intervenčního programu zdravého životního stylu u žen s gestačním diabetem. Primárním cílem studie je vyhodnotit, zda ženy s gestačním diabetem zařazené do intenzivního behaviorálního vzdělávacího programu (IBEP) vykazují nižší průměrné hladiny glukózy nalačno měřené 2 hodinovým 75gramovým orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) 6 týdnů po porodu ve srovnání s ženami s těhotenským diabetem, kteří procházejí rutinní edukací a poradenstvím o těhotenském diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s diagnostikovaným těhotenským diabetem mezi 20. a 34. týdnem těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • ženy na chronické steroidní terapii
  • ženy s diagnózou GDM <20 týdnů nebo >34 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní modifikace chování
intenzivní dietní poradenství, zvýšená aktivita, laktační poradna
Behaviorální: Intenzivní modifikace chování
Intenzivní dietní poradenství, zvýšená pohybová aktivita, laktační poradenství
Žádný zásah: Běžná péče
standardní dietní poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie IBEP
Časové okno: 2 roky
Vyhodnotit průměrné hladiny glukózy nalačno měřené 2 hodinovým 75 gramovým orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT) po 6 týdnech u žen zařazených do intenzivního behaviorálního vzdělávacího programu ve srovnání s ženami s GDM, které podstupují rutinní edukaci a poradenství v oblasti GDM.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie IBEP
Časové okno: 2 roky
Vyhodnotit množství úbytku hmotnosti u žen zařazených do intenzivního behaviorálního programu a zda koreluje s příznivějšími lipidovými profily 6 týdnů po porodu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IBEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Klinické studie na Intenzivní modifikace chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit