Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De IBEP-studie: een interventie voor levensstijlaanpassing bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes (IBEP)

3 december 2015 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

De IBEP-studie: een gerandomiseerde controleproef van een educatieve interventie voor levensstijlaanpassing bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes.

De IBEP-studie is een gerandomiseerde controlestudie van een interventieprogramma voor een gezonde levensstijl voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes. Het primaire doel van de studie is om te evalueren of vrouwen met zwangerschapsdiabetes die deelnamen aan een intensief gedragseducatief programma (IBEP) lagere gemiddelde nuchtere glucosewaarden vertoonden, gemeten door 2 uur 75 gram orale glucosetolerantietest (OGTT) op 6 weken na de bevalling in vergelijking met vrouwen met zwangerschapsdiabetes die routinematig voorlichting en advies over zwangerschapsdiabetes krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met zwangerschapsdiabetes tussen 20 en 34 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die chronische corticosteroïden gebruiken
  • vrouwen met een diagnose GDM <20 weken of >34 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve gedragsverandering
intensieve dieetbegeleiding, verhoogde activiteit, lactatiekundig consult
Gedragsmatig: Intensieve gedragsverandering
Intensieve voedingsadvisering, verhoogde lichamelijke activiteit, lactatiekundige begeleiding
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
standaard voedingsadvies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De IBEP-studie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de gemiddelde nuchtere glucosewaarden te evalueren, gemeten door 2 uur 75 gram orale glucosetolerantietest (OGTT) na 6 weken bij vrouwen die deelnamen aan een intensief gedragseducatief programma in vergelijking met vrouwen met GDM die routinematig GDM-onderwijs en -counseling ondergaan.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De IBEP-studie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de hoeveelheid verloren gewicht te evalueren bij vrouwen die deelnamen aan een intensief gedragsprogramma en of dit correleert met gunstiger lipidenprofielen 6 weken na de bevalling.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBEP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren