El estudio IBEP: una intervención para la modificación del estilo de vida en mujeres con diabetes gestacional (IBEP)
3 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Pennsylvania
El estudio IBEP: un ensayo de control aleatorizado de una intervención educativa para la modificación del estilo de vida en mujeres con diabetes gestacional.
El estudio IBEP es un ensayo controlado aleatorizado de un programa de intervención de estilo de vida saludable para mujeres con diabetes gestacional.
El objetivo principal del estudio es evaluar si las mujeres con diabetes gestacional inscritas en un programa intensivo de educación conductual (IBEP, por sus siglas en inglés) muestran niveles medios de glucosa en ayunas más bajos medidos mediante la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT, por sus siglas en inglés) de 2 horas y 75 gramos a las 6 semanas posparto en comparación con las mujeres con diabetes gestacional que reciben educación y asesoramiento rutinarios sobre diabetes gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres diagnosticadas con diabetes gestacional entre las 20 y 34 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- mujeres en terapia crónica con esteroides
- mujeres con diagnóstico de DMG <20 semanas o >34 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Modificación Comportamental Intensiva
asesoramiento dietético intensivo, aumento de la actividad, consulta de lactancia
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Asesoramiento dietético intensivo, aumento de la actividad física, asesoramiento sobre lactancia.
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Sin intervención: Atención de rutina
asesoramiento dietético estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El estudio del IBEP
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar los niveles medios de glucosa en ayunas medidos mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas y 75 gramos a las 6 semanas en mujeres inscritas en un programa intensivo de educación conductual en comparación con mujeres con DMG que se someten a asesoramiento y educación sobre DMG de rutina.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El estudio del IBEP
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la cantidad de peso perdido en mujeres inscritas en un programa conductual intensivo y si se correlaciona con perfiles de lípidos más favorables a las 6 semanas posparto.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBEP
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