Исследование IBEP: вмешательство по изменению образа жизни у женщин с гестационным диабетом (IBEP)
3 декабря 2015 г. обновлено: University of Pennsylvania
Исследование IBEP: рандомизированное контрольное исследование образовательного вмешательства по изменению образа жизни у женщин с гестационным диабетом.
Исследование IBEP представляет собой рандомизированное контрольное исследование программы вмешательства по здоровому образу жизни для женщин с гестационным диабетом.
Основная цель исследования - оценить, демонстрируют ли женщины с гестационным диабетом, включенные в интенсивную поведенческую образовательную программу (IBEP), более низкий средний уровень глюкозы натощак, измеренный с помощью 2-часового 75-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) через 6 недель после родов по сравнению с женщинами. с гестационным диабетом, которые проходят стандартное обучение и консультации по гестационному диабету.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с диагнозом гестационного диабета между 20 и 34 неделями беременности
Критерий исключения:
- женщины на хронической стероидной терапии
- женщины с диагнозом ГСД <20 недель или >34 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная поведенческая модификация
интенсивное консультирование по питанию, повышенная активность, консультация по грудному вскармливанию
|
Интенсивное диетическое консультирование, повышение физической активности, консультирование по грудному вскармливанию
|
|
Без вмешательства: Повседневный уход
стандартная диетическая консультация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование IBEP
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить средние уровни глюкозы натощак, измеренные с помощью 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе (ОГТТ) в течение 6 недель у женщин, зачисленных в интенсивную поведенческую образовательную программу, по сравнению с женщинами с ГСД, которые проходят стандартное обучение и консультирование по ГСД.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование IBEP
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить потерю веса у женщин, принимавших участие в интенсивной поведенческой программе, и выяснить, коррелирует ли она с более благоприятным профилем липидов через 6 недель после родов.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IBEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .