L'étude IBEP : une intervention pour la modification du mode de vie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel (IBEP)
3 décembre 2015 mis à jour par: University of Pennsylvania
L'étude IBEP : un essai contrôlé randomisé d'une intervention éducative pour la modification du mode de vie chez les femmes atteintes de diabète gestationnel.
L'étude IBEP est un essai contrôlé randomisé d'un programme d'intervention sur les modes de vie sains pour les femmes atteintes de diabète gestationnel.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si les femmes atteintes de diabète gestationnel inscrites à un programme d'éducation comportementale intensive (IBEP) présentent des niveaux moyens de glycémie à jeun inférieurs mesurés par un test de tolérance au glucose oral de 75 grammes de 2 heures à 6 semaines après l'accouchement par rapport aux femmes. atteintes de diabète gestationnel qui suivent une éducation et des conseils de routine sur le diabète gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes diagnostiquées avec un diabète gestationnel entre 20 et 34 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- femmes sous corticothérapie chronique
- femmes avec un diagnostic de DG <20 semaines ou >34 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Modification comportementale intensive
conseils diététiques intensifs, activité accrue, consultation en lactation
|
Conseils diététiques intensifs, augmentation de l'activité physique, conseils en lactation
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Aucune intervention: Soins courants
conseils diététiques standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'étude IBEP
Délai: 2 années
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Évaluer les niveaux moyens de glycémie à jeun mesurés par un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 2 heures à 75 grammes à 6 semaines chez les femmes inscrites à un programme d'éducation comportementale intensive par rapport aux femmes atteintes de DG qui suivent une éducation et des conseils de routine sur le DG.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'étude IBEP
Délai: 2 années
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Évaluer la quantité de poids perdu chez les femmes inscrites à un programme comportemental intensif et sa corrélation avec des profils lipidiques plus favorables à 6 semaines après l'accouchement.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2013
Première publication (Estimation)
21 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBEP
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