IBEP-studien: en intervention för livsstilsförändring hos kvinnor med graviditetsdiabetes (IBEP)
3 december 2015 uppdaterad av: University of Pennsylvania
IBEP-studien: en randomiserad kontrollstudie av en pedagogisk intervention för livsstilsförändring hos kvinnor med graviditetsdiabetes.
IBEP-studien är en randomiserad kontrollstudie av ett hälsosam livsstilsinterventionsprogram för kvinnor med graviditetsdiabetes.
Det primära syftet med studien är att utvärdera om kvinnor med graviditetsdiabetes som är inskrivna i ett intensivt beteendeutbildningsprogram (IBEP) uppvisar lägre genomsnittliga fasteglukosnivåer mätt med 2 timmars 75 gram oralt glukostoleranstest (OGTT) 6 veckor efter förlossningen jämfört med kvinnor med graviditetsdiabetes som genomgår rutinutbildning och rådgivning om graviditetsdiabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som diagnostiserats med graviditetsdiabetes mellan 20 och 34 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- kvinnor på kronisk steroidbehandling
- kvinnor med diagnosen GDM <20 veckor eller >34 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intensiv beteendeförändring
intensiv kostrådgivning, ökad aktivitet, amningskonsultation
|
Intensiv kostrådgivning, ökad fysisk aktivitet, amningsrådgivning
|
|
Inget ingripande: Rutinvård
vanlig kostrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IBEP-studien
Tidsram: 2 år
|
För att utvärdera genomsnittliga fasteglukosnivåer mätt med 2 timmars 75 gram oralt glukostoleranstest (OGTT) vid 6 veckor hos kvinnor inskrivna i ett intensivt beteendeutbildningsprogram jämfört med kvinnor med GDM som genomgår rutinmässig GDM-utbildning och rådgivning.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IBEP-studien
Tidsram: 2 år
|
Att utvärdera mängden viktnedgång hos kvinnor som är inskrivna i ett intensivt beteendeprogram och om det korrelerar med mer gynnsamma lipidprofiler 6 veckor efter förlossningen.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Celeste Durnwald, MD, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBEP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .