上游法和梯度法在辅助生殖技术中对精子DNA片段化的影响
2013年5月21日 更新者：Prof Ahmet ERDEM, MD、Gazi University
辅助生殖技术中上游法和梯度法对精子DNA片段化的影响
精子在用于辅助生殖技术之前通过精子清洗技术制备。
最常用的精子制备方法是游上游和密度梯度法。
最近的研究表明，精子的 DNA 完整性状态与辅助生殖技术的成功有关。
精子制备方法理论上可能会对精子 DNA 造成损害。
因此，选择精子 DNA 损伤最小的最佳精子制备方法非常重要。
我们研究的目的是调查和比较两种不同的精子制备技术对 DNA 片段化的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
男性因素不育组：
根据 WHO 标准进行至少两次异常精子分析的夫妇。
原因不明的低生育群：
精子参数正常的夫妇，加上排卵状态正常且通过子宫输卵管造影术或腹腔镜检查输卵管未闭的女性。
在研究之前没有以前的 IVF 或 IUI 尝试
排除标准：
严重少精症（精子数量 < 500 万/每毫升） 影响男性伴侣 DNA 完整性的全身性疾病或治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：向上游，密度梯度
上游和密度梯度精子制备技术在男性因素不育症和不明原因不孕症组中的应用
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精子在用于辅助生殖技术之前通过精子清洗技术制备。
最常用的精子制备方法是游上游和密度梯度法。
最近的研究表明，精子的 DNA 完整性状态与辅助生殖技术的成功有关。
精子制备方法理论上可能会导致精子 DNA 受损。
因此，选择精子 DNA 损伤最小的最佳精子制备方法非常重要。
我们研究的目的是调查和比较两种不同的精子制备技术对 DNA 片段化的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用上游或密度梯度技术制备精子后精子 DNA 断裂率的变化。
大体时间：在精子制备完成之前和之后立即进行 DNA 片段化测定。时间范围在一个小时以内。
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在精子制备完成之前和之后立即评估DNA片段化精子率的变化，因为随着时间的推移，精子DNA片段化可能会增加。
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在精子制备完成之前和之后立即进行 DNA 片段化测定。时间范围在一个小时以内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmet erdem, Professsor, MD、University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- 首席研究员：Yuksel Oguz, Resident, MD、University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月21日
首次发布 (估计)
2013年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月21日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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