- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01859520
Metody pływania i gradientowe stosowane w technikach wspomaganego rozrodu w badaniu fragmentacji DNA plemników
Wpływ metody pływania i gradientu stosowanej w technikach rozrodu wspomaganego na fragmentację DNA plemników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa niepłodna czynnika męskiego:
Pary posiadające co najmniej dwa nieprawidłowe badania nasienia według kryteriów WHO.
Niewyjaśniona grupa niepłodna:
Pary z prawidłowymi parametrami nasienia oraz samice z prawidłowym stanem owulacji i drożnymi jajowodami w badaniu histerosalpingograficznym lub laparoskopowym.
Brak wcześniejszych prób IVF lub IUI przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
Ciężka oligospermia (liczba plemników < 5 milionów/ml) Choroby ogólnoustrojowe lub terapie wpływające na integralność DNA partnera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płyń w górę, gradient gęstości
techniki przygotowania plemników typu swim-up i gradientu gęstości w grupach z niepłodnością męską i niewyjaśnioną niepłodnością
|
Plemniki są przygotowywane technikami płukania plemników przed użyciem w technologiach wspomaganego rozrodu.
Najczęściej stosowanymi metodami przygotowania nasienia są pływanie w górę i gradient gęstości.
Ostatnie badania pokazują, że stan integralności DNA plemników jest powiązany z sukcesem technik wspomaganego rozrodu.
Metody przygotowania nasienia mogą teoretycznie powodować uszkodzenia DNA plemników.
Dlatego tak ważny jest dobór optymalnej metody przygotowania plemników, powodującej jak najmniejsze uszkodzenia DNA plemników.
Celem naszej pracy jest zbadanie i porównanie wpływu dwóch różnych technik przygotowania nasienia na fragmentację DNA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tempa fragmentacji DNA plemników po przygotowaniu plemników techniką pływania lub gradientu gęstości.
Ramy czasowe: Test fragmentacji DNA przeprowadza się tuż przed i bezpośrednio po zakończeniu przygotowania nasienia. Ramy czasowe to godzina.
|
Zmiana odsetka plemników pofragmentowanych DNA będzie oceniana przed i bezpośrednio po zakończeniu przygotowania plemników, ponieważ fragmentacja DNA plemników może się zwiększać w czasie.
|
Test fragmentacji DNA przeprowadza się tuż przed i bezpośrednio po zakończeniu przygotowania nasienia. Ramy czasowe to godzina.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Główny śledczy: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi University 01/2011-110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .