Svøm opp og gradientmetoder brukt i assistert reproduksjonsteknikker på DNA-fragmentering av spermatozoer
21. mai 2013 oppdatert av: Prof Ahmet ERDEM, MD, Gazi University
Effekten av svømme opp og gradientmetoder brukt i assistert reproduksjonsteknikker på DNA-fragmentering av sædceller
Sædceller tilberedes med sædvasketeknikker før de brukes i assistert reproduksjonsteknologi.
De mest brukte metodene for tilberedning av sæd er svøm opp og tetthetsgradient.
Nyere studier viser at spermatozoenes DNA-integritetsstatus er relatert til suksessen med assistert befruktning.
Spermprepareringsmetoder kan teoretisk sett forårsake skade på sæd-DNA.
Derfor er det viktig å velge den optimale metoden for spermpreparering som forårsaker minst sperm-DNA-skade.
Målet med vår studie er å undersøke og sammenligne effekten av to forskjellige sædprepareringsteknikker på DNA-fragmentering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mannlig faktor subfertil gruppe:
Par som har minst to unormale sædceller i henhold til WHOs kriterier.
Uforklarlig subfertil gruppe:
Par med normale spermparametere, pluss kvinner med normal eggløsningsstatus og patenterte eggledere ved hysterosalpingografi eller laparoskopi.
Ingen tidligere IVF- eller IUI-forsøk før studien
Ekskluderingskriterier:
Alvorlig oligospermi (Sperm-antall < 5 millioner/ per ml) Systemiske sykdommer eller terapier som påvirker DNA-integriteten for mannlig partner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svøm opp, tetthetsgradient
svømme opp og tetthetsgradient spermforberedelsesteknikker i mannlig faktor infertilitet og uforklarlige infertilitetsgrupper
|
Sædceller tilberedes med sædvasketeknikker før de brukes i assistert reproduksjonsteknologi.
De mest brukte metodene for tilberedning av sæd er svøm opp og tetthetsgradient.
Nyere studier viser at spermatozoenes DNA-integritetsstatus er relatert til suksessen med assistert befruktning.
Spermprepareringsmetoder kan teoretisk sett forårsake skade på sæd-DNA.
Derfor er det viktig å velge den optimale metoden for spermpreparering som forårsaker minst sperm-DNA-skade.
Målet med vår studie er å undersøke og sammenligne effekten av to forskjellige sædprepareringsteknikker på DNA-fragmentering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i hastigheten på DNA-fragmentering av spermatozoer etter spermpreparering med enten svømme opp eller tetthetsgradientteknikker.
Tidsramme: DNA-fragmenteringsanalyse utføres like før og umiddelbart etter at sædprepareringen er fullført. Tidsrammen er innen en time.
|
Endringen i frekvensen av DNA-fragmenterte sædceller vil bli vurdert før og umiddelbart etter at sædpreparatet er fullført, fordi DNA-fragmenteringen av sædceller kan øke over tid.
|
DNA-fragmenteringsanalyse utføres like før og umiddelbart etter at sædprepareringen er fullført. Tidsrammen er innen en time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmet erdem, Professsor, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
- Hovedetterforsker: Yuksel Oguz, Resident, MD, University of Gazi School Of Medicine Department of Obstetrics and Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gazi University 01/2011-110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .